🚀 Росздравнадзор зарегистрировал новый набор для определения ANA на платформе «Лидлаб Амур

🚀 Росздравнадзор зарегистрировал новый набор для определения ANA на платформе «Лидлаб Амур»

Диагностика системных аутоиммунных заболеваний традиционно начинается с определения антинуклеарных антител (ANA) как ключевого скринингового маркера. Современные иммунохимические методы позволяют выполнять этот этап быстрее, с высокой аналитической чувствительностью и полной автоматизацией.

🧪 Набор реагентов «Лидлаб Амур ANA»

ЕРУЛ: Г004-00110-00/04814047

Количественное определение антинуклеарных антител IgG (ANA) методом ИХЛА

📦 Набор на 100 тестов (2 картриджа по 50 тестов + набор калибраторов)

📊 Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ANA Контроль»

ЕРУЛ: Г004-00110-00/04814039

Двухуровневый контроль (4 × 1 мл) для стабильности и воспроизводимости результатов

Набор обеспечивает определение антинуклеарных антител IgG к клинически значимым цитоплазматическим антигенам SS-A60, SS-A52, SS-В, JO-1, экстрагируемым ядерным антигенам RNP/Sm, Scl-70, центромерам CENP-B, гистонам, двуспиральной ДНК (dsDNA), митохондриям AMА-M2 в сыворотке и плазме крови человека.

🔬 ANA — ключевой скрининговый маркер аутоиммунных заболеваний:

— системная красная волчанка (СКВ)

— системная склеродермия

— синдром Шегрена

— смешанные заболевания соединительной ткани

📈 Что показывает анализ:

— наличие аутоиммунного процесса

— ранний скрининг системных заболеваний

— направление дальнейшей диагностики (anti-dsDNA, ENA и др.)

— мониторинг пациентов в динамике

👉 ANA — это «точка входа» в аутоиммунную диагностику.

⚙️ Метод: ИХЛА

— высокая чувствительность для скрининга

— объективный количественный результат

— автоматизация и стандартизация процесса

📌 Принцип: иммунные комплексы «антиген–антитело» с хемилюминесцентной детекцией; интенсивность сигнала пропорциональна концентрации ANA IgG.

🧩 Состав и удобство работы

✔️ 100 тестов в наборе — оптимально для рутинной нагрузки

✔️ Готовые реагенты в картриджах

✔️ Минимизация ручных операций

📉 Контроль качества

✔️ 2 уровня контроля

✔️ Обеспечение воспроизводимости результатов

✔️ Поддержка рутинного ВЛК

🧬 Кому особенно актуально

🔹 Клинико-диагностические лаборатории

— расширение аутоиммунного скрининга

— переход от ИФА к автоматизированным методам

🔹 Централизованные лаборатории

— стандартизация ANA-тестирования

— снижение вариабельности результатов

🔹 Лаборатории при стационарах

— поддержка ревматологии и терапии

— быстрый скрининг пациентов

🔹 Частные лабораторные сети

— один из самых востребованных тестов

— увеличение диагностической ценности панели

💬 «Лидлаб Амур ANA» и «ANA Контроль» — это современный, автоматизированный подход к скринингу аутоиммунных заболеваний, который сочетает чувствительность, воспроизводимость и удобство работы.

📩 Готовы обсудить внедрение и место ANA в вашей лаборатории.

Информация для заказа

C89033G Набор реагентов «Лидлаб Амур ANA» для количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) (100 тестов/набор)

CC830 Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ANA Контроль» (2 уровня, 4х1 мл)