Тералиджен: разбор препарата - работает или нет? Стоит ли принимать
В справочнике лекарственных средств Тералиджен описывают как противотревожный и успокаивающий препарат. Активным веществом является алимемазин, который относится к группе блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.
Согласно инструкции успокаивающее и противотревожное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Немного истории
Препарат был синтезирован в 1958 г. во Франции. В СССР он появился в 1960-е гг под названием «Терален». Лекарство назначалось как «малый» нейролептик с преимущественно седативным действием.
Назначался часто в комбинации с антидепрессантами для лечения тревожных расстройств, депрессии. С 2000-го года препарат не производился в России. И лишь с 2008 г российская компания «Валента» вновь производит препарат, но уже под торговым названием «Тералиджен». Теперь уже он представлен как анксиолитическое и седативное средство.
Применение в России
В показаниях указан широкий спектр в лечении психических расстройств/заболеваний (в том числе с детского возраста).
Перечислим некоторые из них:
▪️ Деменция, протекающая с психомоторным возбуждением, тревогой
▪️ Шизофрения
▪️ Аффективные расстройства
▪️ Генерализованное тревожное расстройство
▪️ Обсессивно-компульсивное расстройство
▪️ Соматоформное расстройство
▪️ Нервная анорексия и др.
Также в инструкции рекомендовано как противоаллергенное средство при:
▪️ зуде (независимо от места и этиологии)
▪️ астме, поллинозе, коклюше
▪️ неуточненной аллергии.
Применение в других странах
➡️ В США препарат одобрен FDA (известен как тримепразин), но только в ветеринарной практике для лечения зуда и кашля у собак (в комбинации с преднизолоном).
➡️ В Великобритании препарат одобрен для применения при зуде, крапивнице, а также детям в возрасте от 2 до 7 лет в качестве премедикации перед оперативным вмешательством.
Что по исследованиям?
🔘 В Кокрейновской библиотеке нет исследований по данному действующему веществу в психиатрической практике (только по премедикации у детей).
🔘 Не включен в список жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ.
🔘 В Pubmed по данному действующему веществу найдено около 30 исследований. В основном исследования касаются применения алимемазина в качестве премедикации у детей.
Доказательная база по применению при тревоге, тревожно-депрессивных расстройствах, бессоннице, при аутизме/психиатрических состояниях — слабая и ограниченная, преимущественно наблюдательные/российские исследования низкого качества.
Крупные международные РКИ отсутствуют.
Итог
Доказательств эффективности и безопасности данного препарата в лечении психических заболеваний нет. Почему в России такой широкий спектр ее применения — не ясно. Вопрос остается открытым.
