В субботу президент Дональд Трамп подписал указ, предписывающий федеральным агентствам ускорить исследования психоделиков, в том числе ЛСД, псилоцибина и ибогаина, а также упростить бюрократические процедуры для проведения клинических испытаний и потенциального терапевтического применения этих веществ.
Указ, о котором Трамп объявил в Овальном кабинете в присутствии Джо Рогана, направлен на изучение возможности применения этих веществ для лечения серьезных психических расстройств, таких как посттравматическое стрессовое расстройство, депрессия, зависимость и черепно-мозговые травмы, особенно у ветеранов боевых действий.
К Трампу присоединились министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший, ведущий подкастов Джо Роган, комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Марти Макари, директор Национального института здравоохранения Джей Бхаттачарья и ветераны, в том числе бывший «морской котик» Маркус Латтрелл.
Ибогаин и другие психоделики по-прежнему находятся под запретом в соответствии с самой строгой категорией федерального законодательства о незаконных наркотиках высокого риска. Однако администрация предпринимает шаги по смягчению ограничений и стимулированию исследований в области применения этих веществ в медицинских целях, в том числе при лечении тяжёлой депрессии.
«Сегодняшний указ гарантирует, что у людей, страдающих от изнурительных симптомов, наконец-то появится шанс вернуться к нормальной жизни и стать счастливее», — заявил Трамп, подписывая указ о выдаче разрешений на продажу этих препаратов. Президент-республиканец сказал, что его указ поможет «значительно ускорить» доступ к потенциальным методам лечения. «Если они окажутся такими же эффективными, как говорят люди, это будет иметь огромное значение», — сказал он.
Ветеранские организации и сторонники психоделиков уже давно утверждают, что ибогаин, получаемый из кустарника, произрастающего в Западной Африке, может помочь в лечении таких сложных заболеваний, как посттравматическое стрессовое расстройство и опиоидная зависимость.
Заявление Трампа последовало за обещаниями министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего и других представителей администрации упростить доступ к психоделикам в медицинских целях. Этот вопрос получил редкую поддержку обеих партий.
В Овальном кабинете вместе с Трампом находились его главные советники по вопросам здравоохранения, консервативный подкастер Джо Роган и Маркус Латтрелл, бывший «морской котик», чьи мемуары о смертельно опасной миссии в Афганистане легли в основу фильма «Выживший». Роган рассказал, что отправил Трампу информацию об ибогаине, на что президент ответил: «Звучит здорово. Хотите одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов? Давайте сделаем это».
«Благодаря этому вы спасете множество жизней, — сказал Латтрелл Трампу во время церемонии. —Это полностью изменило мою жизнь к лучшему».
Управление по контролю за продуктами и лекарствами на следующей неделе выпустит национальные приоритетные ваучеры на три психоделика, которые, по словам комиссара агентства Марти Макари, позволят быстро одобрить определенные препараты, «если они соответствуют нашим национальным приоритетам». Ваучеры позволяют сократить время проверки с нескольких месяцев до нескольких недель. FDA впервые предлагает такое быстрое отслеживание любых психоделиков.
FDA также предпринимает шаги, чтобы расчистить путь для проведения первых в истории испытаний ибогаина на людях в США.
Решение Трампа удивило многих давних сторонников и исследователей психоделиков, учитывая, что ибогаин, как известно, иногда вызывает потенциально смертельные проблемы с сердцем. В 1990-х годах Национальный институт здравоохранения некоторое время финансировал исследования этого препарата, но прекратил их из-за «сердечно-сосудистых побочных эффектов» ибогаина.
«В США было невероятно сложно изучать ибогаин из-за его известной кардиотоксичности, — говорит Фредерик Барретт, директор Центра исследований психоделиков и сознания при Университете Джонса Хопкинса. — Если указ президента откроет путь для объективных научных исследований этого вещества, это поможет нам понять, действительно ли оно является более эффективной психоделической терапией, чем другие».
Ни один психоделик не был одобрен в США, но некоторые из них, в том числе псилоцибин, МДМА и ЛСД, проходят масштабные испытания для лечения различных психических расстройств. Все эти препараты остаются под запретом и включены в Список I наряду с такими веществами, как героин. В двух штатах — Орегоне и Колорадо — легализована психоделическая терапия с использованием псилоцибина.
Ибогаин впервые начали использовать последователи религии бвити в таких африканских странах, как Габон, во время религиозных церемоний.
В последние годы американские ветераны стали сообщать о положительном эффекте от этого препарата после посещения клиник в Мексике, где его применяют.
При поддержке ветеранских организаций и бывшего губернатора Техаса Рика Перри в прошлом году был принят закон, предусматривающий выделение 50 миллионов долларов на исследования ибогаина в этом штате. Перри, соучредитель организации «Американцы за ибогаин», недавно выступил в подкасте Рогана, отстаивая идею снижения федеральных ограничений на употребление этого вещества. Это уже второй раз за последние два года, когда он рассказывает об ибогаине в популярном подкасте.
По данным некоммерческой организации Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, которая провела ряд ранних исследований с участием пациентов за пределами США, известно, что этот препарат вызывает нарушения сердечного ритма и стал причиной более 30 смертей.
Соисполнительный директор организации Исмаил Луридо Али заявил, что указ Трампа может побудить другие штаты последовать примеру Техаса.
«Стигматизация, связанная с наркотиками из Списка I, очень сильна, — сказал Али. — Похоже, это даст республиканским губернаторам и законодательным органам довольно весомое основание для того, чтобы вмешаться в финансирование исследовательских программ в своих университетах».
Владельцы клиник, где лечат ибогаином, заявили, что последствия этого приказа проявятся не сразу.
«Страховка не покроет расходы, это по-прежнему будет считаться неодобренным и не покрываемым страховкой лечением, — говорит Том Фигел из компании Beond Ibogaine, которая управляет клиникой в Канкуне, Мексика. — Но это означает, что ибогаин перестанет быть маргинальным и подпольным средством и будет признан на федеральном уровне».
По словам Фигеля, в прошлом году его клиника лечила 2000 человек с помощью ибогаина по цене от 15 000 до 20 000 долларов за человека. Компания также бесплатно вылечила около 100 ветеранов.
В клиниках, где применяется этот препарат, обычно следят за показателями сердечного ритма пациентов и держат под рукой оборудование для оказания неотложной медицинской помощи.
Одно из немногих недавних исследований, проведенных американскими учеными, показало, что у ветеранов, принимавших ибогаин, улучшились симптомы черепно-мозговых травм, в том числе посттравматическое стрессовое расстройство, депрессия и тревожность.
Исследование Стэнфордского университета было небольшим: в нем приняли участие 30 ветеранов, получавших препарат в Мексике. В нем не было контрольной группы, принимавшей плацебо, что является важным условием тщательных медицинских исследований. Участники исследования получали комбинацию ибогаина с магнием, которая должна была снизить риск сердечных заболеваний.
Первоисточник: www.nbcnews.com
Источник перевода: https://newsstreet.ru/blog/inosmi/36033.html
Больше интересных статей, которые я не успеваю переводить, но которые можно почитать через онлайн-переводчики, можно найти по ссылке: t.me/murrrzio