🚀 Росздравнадзор зарегистрировал наборы для определения anti-dsDNA на платформе «Лидлаб Амур

🚀 Росздравнадзор зарегистрировал наборы для определения anti-dsDNA на платформе «Лидлаб Амур»

Как сказал бы один телевизионный доктор: «Это либо волчанка… либо нет» 😏

Теперь у лабораторий есть более точный инструмент, чтобы разобраться наверняка.

🧪 Набор реагентов «Лидлаб Амур dsDNA IgG»

ЕРУЛ: Г004-00110-00/04684329

Количественное определение антител IgG к двуспиральной ДНК (anti-dsDNA) методом ИХЛА.

📊 Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур dsDNA IgG Контроль»

ЕРУЛ: Г004-00110-00/04684101

Двухуровневый контроль для уверенности в каждом результате.

🔬 Почему это важно

Anti-dsDNA — один из наиболее специфичных маркеров системной красной волчанки (СКВ):

— выявляются у ~50–70% пациентов

— входят в диагностические критерии

— отражают активность заболевания

📈 Что показывает анализ:

— наличие аутоиммунного процесса

— активность СКВ (обострение vs ремиссия)

— риск осложнений (в т.ч. люпус-нефрита)

— эффективность терапии в динамике

⚙️ Технология

Метод: непрямой ИХЛА

— высокая чувствительность и специфичность

— автоматизация всех этапов

— результат в МЕ/мл с калибровкой по 3 точкам

📌 Принцип: формирование иммунных комплексов «антиген–антитело» с последующей хемилюминесцентной детекцией; интенсивность сигнала прямо пропорциональна концентрации IgG к dsDNA.

📊 Референс: < 30 МЕ/мл (с верификацией в лаборатории)

🧩 Состав и удобство работы

✔️ Форматы наборов: от 100 до 1000 тестов

✔️ Готовые к использованию реагенты в картриджах

📉 Контроль качества

✔️ 2 уровня (низкий / высокий)

✔️ CV ≤ 8%

🧬 Кому это особенно актуально

🔹 Клинико-диагностические лаборатории (КДЛ)

— расширение иммунологической панели

— переход на автоматизацию

🔹 Централизованные и референс-лаборатории

— высокая пропускная способность (до 1000 тестов)

— стандартизация и воспроизводимость

🔹 Лаборатории при стационарах

— поддержка ревматологии, нефрологии и терапии

— мониторинг пациентов в динамике

🔹 Частные лабораторные сети

— востребованный тест в аутоиммунной диагностике

— повышение клинической ценности панели

🔹 Научные и исследовательские центры

— изучение аутоиммунных процессов

— клинические исследования

🔹 И, конечно, клиницистам, которые всегда подозревают волчанку 😉

💬 «Лидлаб Амур dsDNA IgG» и «dsDNA IgG Контроль» — это современный инструмент для лабораторий, который обеспечивает точную, воспроизводимую и клинически значимую диагностику СКВ.

Коды для заказа:

C89015G Набор реагентов «Лидлаб Амур dsDNA IgG»

CC831 Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур dsDNA IgG Контроль»