Периодически лабораториям поступают заказы на проведение измерений/ испытаний вне области аккредитации. Лаборатория вправе согласиться на их проведение. Как в этом случае корректно оформить протокол без нарушения требований нормативных документов, разобрались на примере реального кейса.
Условия задачи
Проблема
Заказчик просит выполнить измерения по показателям и диапазонам измерений/испытаний, которые отсутствуют в области аккредитации лаборатории. Также для него требуется написать заключение о соответствии санитарным правилам и нормам. Как составить протокол без нарушений статьи КоАП 14.60 и требований ФСА?
Важно! В ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020 указаны четкие требования к подготовке протоколов. Они касаются структуры документа, его содержимого и даже оформления (выбора шрифта, его размера, типа выравнивания). Нарушение этих требований расценивается как несоответствие, которое может повлечь за собой приостановку деятельности лаборатории с последующим лишением статуса аккредитованного лица.
Предложения по ее решению
- Вписать в протокол показатели, которых нет в области аккредитации, в раздел оцененные значения.
- Заключение о соответствии санитарным правилам написать в разделе «Мнения и интерпретации».
- Обозначить в заключении о соответствии или несоответствии результатов нормативным показателям.
- Выдать протокол без ссылки на аттестат аккредитации.
Ниже разбираем, почему первые два предложения ошибочные и нарушают требования актуальных нормативных документов.
Вариант 1. Вписать в протокол показатели вне области как оцененные значения
Согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в протоколе испытаний можно указывать результаты только по показателям и диапазонам измерений/испытаний из области аккредитации. Это требование касается любых результатов, включенных в протокол со ссылкой на аттестат аккредитации: не имеет значения вписаны они как оцененные или измеренные.
Все отраженные в протоколе измерения, даже промежуточные, учитываются Росаккредитацией при проверке протоколов и должны соответствовать требованиям ГОСТов. Подмена понятий «измеренные» и «оцененные» приведет лишь к их нарушению, а не обходу.
Внося результаты измерений/ испытаний в протокол, обращайте внимание, точно ли они попадают в указанный в области аккредитации диапазон измерений и зафиксированы в указанных единицах измерения. Не соответствующие этому результаты будут считаться результатами вне области.
Вариант 2. Заключение о соответствии санитарным правилам написать в разделе «Мнения и интерпретации»
В разделе «Мнения и интерпретации», как указано в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 разделе 7.8.7, можно лишь разъяснять полученные результаты. Причем они должны касаться только объекта, проходившего испытания/калибровку. Также важно подтвердить, что персонал уполномочен предоставлять мнения и интерпретации.
Вариант 3. Обозначить итоги измерений/ испытаний в заключении о соответствии или несоответствии результатов нормативным показателям
Теоретически лаборатория может выдавать заключения. Однако процедура принятия решения должна быть задокументирована с учетом всех рисков. Либо же эти правила должны быть установлены заказчиком или нормативными документами, что предусмотрено ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 пунктом 7.8.6.1. При этом рекомендуется сохранить деловую переписку с заказчиком относительно этого вопроса, которую также можно будет использовать в качестве доказательства обоснованности оказания услуги.
Вариант 4. Выдать протокол без ссылки на аттестат аккредитации
В этом случае результаты не попадают в зону ответственности Росаккредитации. Такие протоколы не загружаются во ФГИС и не учитываются Росаккредитацией, поэтому и требования актуальных нормативных документов (КоАП 14.60) не нарушаются. Но важно уточнить, будет ли согласен с этими условиями заказчик.
Вывод
Выдавать протокол со ссылкой на уникальный номер в Реестре аккредитованных лиц с результатами испытаний вне области аккредитации недопустимо.
Лаборатория несет ответственность за все данные, указанные в протоколе. В случае, если показателей и диапазонов измерений нет в области аккредитации, «игра» со смыслами формулировок не поможет вписать их в протокол без нарушения требований нормативных документов. Любые такие данные будут считаться работой за областью.