Министерство здравоохранения РФ приняло решение исключить из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) регистрационные удостоверения на восемь зарубежных препаратов и одну фармацевтическую субстанцию — мельдоний. Эти изменения были внесены в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Импортные препараты под запретом
Из перечня исключили продукцию таких международных компаний, как Sanofi, MSD и Teva, а также отечественные препараты. Среди импортных лекарств, регистрационные удостоверения на которые были аннулированы, можно выделить следующие:
- Янувия (ситаглиптин) — сахароснижающий препарат компании Merck Sharp & Dohme B.V. (нидерландское подразделение MSD).
- Гемцитабин-Эбеве — противоопухолевый препарат австрийской компании Fareva Unterach GmbH.
- Джевтана (кабазитаксел) — препарат от немецкого производителя Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Кроме того, из реестра были исключены два словенских препарата компании KRKA — Яснал (донепезил) и витаминный комплекс Кальцинова. Итальянский препарат Анидулафунгин-Тева от Actavis Italy S.p.A. также потерял свою регистрацию.
Российские препараты под запретом
Из российских препаратов были отменены регистрационные удостоверения на следующие препараты:
- Карницетин (ацетилкарнитин) от ООО "ПИК-ФАРМА".
- Анальгин (метамизол натрия) для инъекций от ООО "ФармАТ".
Мельдоний: исключение и последствия
Особое внимание заслуживает исключение из госреестра фармацевтической субстанции мельдония (дигидрат 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата) производства латвийского АО "Гриндекс". Регистрационное удостоверение на эту субстанцию-порошок действовало с 29 мая 2007 года.
Ранее мельдоний был исключен из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в 2023 году. Это решение было принято в связи с его применением российскими атлетами, которые были дисквалифицированы в 2016-2017 годах за использование препарата, включенного в список запрещенных для спортсменов. Исключение мельдония из перечня позволило производителям повысить его цены.
Источник:
Получите бесплатный доступ к системе Техэксперт на 7 дней
Оставайтесь с нами в соц сетях!