Частная медицинская организация (МО) не регистрируется напрямую в подсистеме «Федеральный реестр электронных медицинских документов» (РЭМД). Чтобы иметь возможность передавать туда электронные медицинские документы (СЭМД), нужно выполнить следующие обязательные предварительные шаги (это лицензионное требование по Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 и от 09.02.2022 № 140).
Пошаговая инструкция по подключению (актуально на 2026 год)
1. Зарегистрируйте/проверьте медицинскую организацию в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО)
- Проверьте, есть ли ваша клиника уже в справочнике ФР НСИ: https://nsi.rosminzdrav.ru/ (поиск по ИНН или названию).
- Если организации нет или нужны актуальные данные — подайте заявку на добавление/внесение сведений.
- Через Госуслуги (рекомендуется для руководителя или ИП):
Перейдите по ссылке https://www.gosuslugi.ru/609903/1/form, заполните заявление, укажите данные МО. Срок рассмотрения — 1 рабочий день. OID организации и доступ придут в личный кабинет Госуслуг.
2. Зарегистрируйте медицинских работников в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР)
— Это делается уже после получения доступа к ФРМО (в том же личном кабинете ЕГИСЗ).
- Руководитель или уполномоченный сотрудник (по доверенности) вносит данные работников (СНИЛС, дипломы, сертификаты и т. д.).
- Инструкция и формы — на той же странице https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3549.
3. Подготовьте медицинскую информационную систему (МИС)
- МИС должна соответствовать Приказу Минздрава № 911н от 24.12.2018 и уметь формировать структурированные электронные медицинские документы (СЭМД) в требуемых форматах (в основном XML по CDA).
- Для частных клиник прямое подключение к ЕГИСЗ технически сложное (требует аттестации ФСТЭК, криптошлюза VipNet/CryptoPro и регистрации как оператора ПД).
- Рекомендуемый и самый распространённый вариант — подключение через оператора иной информационной системы (ИИС) из реестра ЕГИСЗ (например, N3. Health и аналоги). Это значительно дешевле и быстрее (1–1,5 месяца вместо 2+ месяцев).
4. Заключите договор с оператором ИИС (для частных клиник)
- Выберите оператора из реестра (информация на портале ЕГИСЗ или у вашего разработчика МИС).
- Оператор берёт на себя защищённый канал передачи данных в РЭМД и ФИЭМК.
5. Получите квалифицированные электронные подписи (УКЭП / КЭП)
- УКЭП организации (на руководителя).
- УКЭП на каждого врача, который будет подписывать СЭМД.
- Подписи выдаёт любой аккредитованный УЦ (Сбер, Тинькофф, Контур и др.).
6. Настройте и протестируйте передачу данных
- Обновите согласия пациентов на обработку ПД с указанием передачи в ЕГИСЗ.
- Проведите тестирование на тестовом контуре оператора ИИС.
- Перейдите на промышленный контур — с этого момента документы автоматически регистрируются в РЭМД.
После выполнения этих шагов ваша клиника считается подключённой к РЭМД: документы, созданные в МИС, автоматически передаются в реестр.
Официальные источники и инструкции:
- Портал ЕГИСЗ: https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/
- Служба поддержки: https://support.egisz.rosminzdrav.ru/
- Справочник НСИ (ФРМО, документы): https://nsi.rosminzdrav.ru/
- Госуслуги (заявка): https://www.gosuslugi.ru/609903
Как работать с РЭМД: что передавать и требования Минздрава
Что именно нужно передавать
В РЭМД регистрируются только те электронные медицинские документы, которые указаны в официальном справочнике «Регистрируемые электронные медицинские документы» (OID 1.2.643.5.1.13.13.11.1520).
Найти полный актуальный перечень: https://nsi.rosminzdrav.ru/#!/refbook/1.2.643.5.1.13.13.11.1520 (раздел НСИ Минздрава).
Примеры документов(не полный список, зависит от профиля клиники):
- Протоколы консультаций и осмотров
- Выписные эпикризы
- Результаты лабораторных и инструментальных исследований
- Направления на госпитализацию, консультации, обследования
- Медицинские справки (например, о допуске к управлению ТС)
- Медицинские свидетельства (о рождении, смерти — если выдаёте)
- Прочие виды по справочнику
Не передаютсяфинансовые документы, счета, договоры и т.п. — только медицинская документация.
Требования к передаче (Минздрав):
- Документ формируется в МИС в структурированном виде (XML по CDA) + PDF/A-1a для печати.
- Обязательно подписывается двумя УКЭП: врача-автора + медицинской организации.
- Передача происходит в течение 1 рабочего дня с момента создания документа или изменения места хранения.
- Данные о МО и враче должны полностью совпадать с ФРМО и ФРМР.
- Пациент должен дать согласие на передачу данных в ЕГИСЗ (обновите формы согласий).
Важные нормативные документы:
- Постановление Правительства РФ № 140 от 09.02.2022 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
- Методические рекомендации Минздрава по переходу на электронные документы (2021).
- Приказ Минздрава № 911н (требования к МИС).
Штрафы за непередачу:от 100 000 до 200 000 руб. или приостановка деятельности (ст. 14.1.4 КоАП РФ). Это лицензионное требование.
Если у вас уже есть МИС — обратитесь к её разработчику с вопросом о готовности интеграции с РЭМД (многие уже работают через N3. Health и подобные операторы). Для помощи в подключении можно писать в поддержку ЕГИСЗ или к операторам ИИС.