В современной кардиохирургии ключевым элементом обеспечения безопасности пациента является адекватная защита миокарда в период пережатия аорты. Кардиоплегия — временная остановка сердечной деятельности с помощью специальных растворов — стала стандартом защиты миокарда. Ее эффективность напрямую зависит не только от состава кардиоплегического раствора, но и от системы его доставки. В данной статье рассматриваются кардиоплегические магистрали производства АО «КСФ», их конструктивные особенности, варианты исполнения и роль в реализации различных стратегий защиты миокарда.
1. Регистрация
Комплект магистралей для кардиоплегии производства АО «КСФ» зарегистрирован в установленном порядке и включен в Государственный реестр медицинских изделий. Основные регистрационные данные:
- Наименование медицинского изделия "Комплект магистралей для кардиоплегии по ТУ 32.50.50-001-33504997-2024".
- Дата государственной регистрации: 17 сентября 2025 г.
- Класс потенциального риска: 2а (средняя степень риска).
2. Общее назначение, связь с кардиоплегией
Данное медицинское изделие предназначено для доставки кардиоплегического раствора в сосуды сердца при кардиохирургических операциях с целью перфузии коронарных сосудов во время искусственного кровообращения и пережатой аорты для защиты сердца от ишемии и реперфузионных повреждений.
Магистрали КСФ используются совместно с кардиоплегическими растворами, в том числе с оригинальным препаратом НОРМАКОР® (регистрационное удостоверение ЛП-003689).
НОРМАКОР® это набор из двух растворов: Раствор № 1 (высококалиевый) для достижения быстрой асистолии и Раствор № 2 (низкокалиевый) для поддержания асистолии в условиях нормотермической или умеренно гипотермической кровяной и кристаллоидной кардиоплегии.
Магистрали во время кардиоплегии выполняют следующие ключевые функции:
- Доставка кардиоплегической смеси в коронарное русло (антеградно или ретроградно) с помощью роликового насоса под контролем скорости и давления;
- Смешивание кардиоплегического раствора с оксигенированной кровью пациента в заданном соотношении (при необходимости);
- Профилактика воздушной эмболии за счет применения ловушки пузырьков воздуха на основе сетчатого фильтра;
- Поддержание необходимого температурного режима кардиоплегии при помощи встроенного теплообменника (при наличии).
3. Семейство магистралей: варианты исполнения и стратегии защиты миокарда
Семейство кардиоплегических магистралей КСФ включает несколько вариантов исполнения, каждый из которых спроектирован для определенной стратегии защиты миокарда.
Несмотря на разные стратегии, все варианты производства АО «КСФ» оснащены ловушкой пузырьков воздуха, линией для инвазивного измерения давления, насосными сегментами, трехходовым краном для выпуска воздуха.
Существует несколько вариантов подготовки магистрали для проведения кардиоплегии. Выбор того или иного метода обусловлен видом кардиоплегии и температурным режимом операции.
А) Вариант КСФ.1 — для нормотермической и умеренно гипотермической кровяной кардиоплегии
Вариант КСФ.1 применяют для доставки нормотермического и умеренно гипотермического кровяного кардиоплегического раствора. Данный вариант обеспечивает подачу кардиоплегической смеси, представляющей собой комбинацию кардиоплегического раствора (НОРМАКОР®) и оксигенированной крови пациента.
Технические особенности:магистраль включает линию подачи крови и линию подачи кардиоплегического раствора с возможностью их смешивания. Применяется в условиях нормотермии или умеренной гипотермии во время искусственного кровообращения.
Б) Вариант КСФ.2 — для гипотермической кровяной кардиоплегии
Вариант КСФ.2 применяют для доставки гипотермического кровяного кардиоплегического раствора. Состав данного варианта аналогичен КСФ.1, плюс наличие встроенного теплообменника, который используется для охлаждения кровяного кардиоплегического раствора.
Технические особенности: наличие теплообменника позволяет эффективно охлаждать кардиоплегическую смесь.
В) Вариант КСФ.3 — для нормотермической и умеренно гипотермической кровяной кардиоплегии (с одной емкостью)
Вариант КСФ.3 предназначен для доставки нормотермического и умеренно гипотермического кровяного кардиоплегического раствора. Данный вариант аналогичен КСФ.1, но позволяет использовать только одну емкость с кардиоплегией.
Технические особенности: оптимизированная конфигурация для случаев, когда используется однокомпонентный кардиоплегический раствор и когда нет необходимости в чередовании высококалиевого и низкокалиевого растворов.
Г) Вариант КСФ.4 — для кристаллоидной кардиоплегии (параллельно контуру ИК)
Вариант КСФ.4 предназначен для доставки кардиоплегического раствора из двух ёмкостей без смешивания с кровью пациента (кристаллоидная кардиоплегия). В его составе отсутствует линия для подачи крови; в остальном, состав данного варианта исполнения аналогичен составу КСФ.1.
Технические особенности: Наличие насосного сегмента позволяет вводить кристаллоидую кардиоплегию под контролем скорости и давления с помощью аппарата искусственного кровообращения.
Д) Вариант КСФ.6 — для кристаллоидной кардиоплегии (с одной емкостью)
Вариант КСФ.6 предназначен для доставки кардиоплегического раствора параллельно контуру искусственного кровообращения (кристаллоидная кардиоплегия). Состав и назначение данного варианта исполнения аналогичны составу и назначению КСФ.4 за исключением того, что в нем используется одна емкость с кардиоплегическим раствором вместо двух.
Технические особенности:упрощенная конфигурация для кристаллоидной кардиоплегии с использованием однокомпонентного кардиоплегического раствора.
Заключение
Семейство кардиоплегических магистралей КСФ представляет собой современное отечественное решение для доставки кардиоплегических растворов в условиях искусственного кровообращения. Наличие пяти вариантов исполнения (КСФ.1–КСФ.4, КСФ.6) позволяет перфузиологу выбрать оптимальную конфигурацию в зависимости от выбранной стратегии защиты миокарда, температурного режима и типа используемого кардиоплегического раствора.
Магистрали зарегистрированы в установленном порядке (РЗН 2025/26203, дата регистрации 17.09.2025) и предназначены для использования с кардиоплегическими растворами, в том числе с НОРМАКОР® (КСФ.1–КСФ.3), эффективность и безопасность которого подтверждена клиническими исследованиями.