Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России получило одобрение на клиническое применение новой персонализированной неоантигенной мРНК-вакцины «Онкорна», созданной для лечения колоректального рака. Об этом 13 апреля сообщила пресс-служба ФМБА.
Этот препарат стал уже вторым в портфеле ФМБА среди персонализированных онковакцин для лечения такого вида онкологии. Разработку вели по поручению руководителя агентства Вероники Скворцовой. Над вакциной работали специалисты Центра стратегического планирования ФМБА и Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины им. Ю. М. Лопухина.
«Онкорна» активирует специфический противоопухолевый иммунитет. Это первая отечественная вакцина против колоректального рака, сделанная на основе мРНК-платформы. Скворцова объяснила, что препарат создали на основе липидных наночастиц, содержащих синтезированную матричную РНК.
«После введения вакцины под кожу иммунная система пациента активируется и иммунные клетки начинают атаковать опухоль. Доклинические исследования препарата, как и в случае с пептидной терапевтической вакциной «ОНКОПЕПТ», полностью подтвердили его эффективность и безопасность. Полученные данные позволили начать клиническое применение вакцины «ОНКОРНА», — отметила она.
«Онкорна» предназначена для взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые получили две или больше линий системной противоопухолевой терапии. А также лекарство помогает при колоректальном раке с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) в комбинации с ингибиторами контрольных точек.
Для лечения новой онковакциной отобрали 24 пациента. По регламенту на ее изготовление нужно 49 дней, из которых не меньше семи дней занимает процедура контроля качества. Первому пациенту препарат ввели 31 марта 2026 года. На данный момент ему уже ввели три дозы. Переносимость вакцины оценивают как хорошую. Следующему пациенту препарат введут 20 апреля.
В начале марта замдиректора по научной работе НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Владимир Гущин рассказывал, что создание персонализированной онковакцины занимает около трех месяцев. Препарат разрабатывается на основе генетического анализа опухоли и применяется при тяжелых формах рака, включая неоперабельные опухоли и метастазы. Ученые работают над сокращением сроков производства и снижением стоимости терапии.
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин 6 апреля сообщил, что в России расширили программу государственных гарантий, включив в нее лечение с использованием отечественных онковакцин. Он отметил, что речь идет в первую очередь о персонализированных онковакцинах, которые разрабатываются индивидуально под конкретного пациента.
Самая интересная информация — в канале «Регнум» в мессенджере МАХ.