#Медицинский_дайджест_А410 🚀
Ускорение и цифровизация в сфере медоборудования! 💻
Минздрав РФ взялся за оптимизацию работы с медицинскими изделиями для диагностики in vitro, производимыми непосредственно в медорганизациях. Что изменится? 🤔
1. Полный переход на онлайн: 🌐
•Забудьте про бумажные заявления! 📄❌ Все процедуры – от подачи заявки до получения разрешения – теперь осуществляются исключительно в электронном виде через портал Госуслуг с использованием усиленной электронной подписи. ✍️
•Это значительно упростит и ускорит процесс для медицинских учреждений. 💨
2. Сокращение сроков: ⏱️
Минздрав пересмотрел сроки ключевых этапов разрешительных процедур:
•Рассмотрение заявления о переоформлении: с 3 до 2 рабочих дней. ✅
•Предоставление/отказ в разрешении: с 33 до 28 рабочих дней. ✅
•Подтверждение/отказ в подтверждении разрешения: с 14 до 13 рабочих дней. ✅
•Переоформление/отказ в переоформлении: с 5 до 4 рабочих дней. ✅
•Отмена разрешения (по заявке медорганизации): с 10 до 1 рабочего дня! 🥳
•Экспертиза заявления: с 30 до 25 рабочих дней. ✅
3. Усиленный контроль за "высоким риском": 🚨
•Правительство РФ утвердило новые нормы контроля за медицинскими изделиями, выделяя категорию "высокий риск". ⚠️
•Росздравнадзор будет проводить проверки (инспекции, контрольные закупки) для этой категории не реже одного раза в два года. 🕵️♀️
•Контроль станет еще более удобным благодаря мобильному приложению "Инспектор", позволяющему проводить проверки дистанционно. 📱
К категории "высокий риск" относятся: производство, изготовление, диагностика in vitro и имплантируемые изделия. 🩺
В результате этих изменений ожидается повышение скорости, удобства и прозрачности процедур получения разрешений на медицинское оборудование, а также усиление контроля за качеством и безопасностью продукции! 👍
Подробности и полный текст проекта 🔗
📲 Мы в МАХ
