Компания «Неокор» (г. Кемерово), разработчик имплантатов для сердечно-сосудистой хирургии, открыла новый завод биопротезов клапанов сердца.
Производственные мощности увеличены более чем вдвое: с 2000 до 4500 изделий в год, включая транскатетерные клапаны, то есть вживляемые малоинвазивно. Это позволит полностью удовлетворить внутренний спрос. В проект инвестировано 346 млн рублей, из которых 100 млн предоставлены в виде льготных кредитов федеральным и региональным фондами развития промышленности, а 80 млн — МСП-банком.
«Неокор — один из лидеров в кардиопротезировании и игрок номер один в сегменте биологических протезов, занимающий около половины рынка наравне с импортом. Это объясняется происхождением компании: она выросла из лаборатории биопротезирования Кемеровского кардиодиспансера, созданной в 1980-х академиком Леонидом Барбарашем, который был в числе первых разработчиков биологических заменителей для протезов клапанов сердца в СССР. Именно он наладил в Кемерове и серийный выпуск биопротезов.
Одной из инноваций лаборатории Барбараша стал метод консервации биоткани (перикарда быка) с помощью эпоксисоединений. Консервант, запатентованный в 1994 году, оказался уникальным для всей мировой кардиохирургии и в 1999-м был удостоен премии основоположника хирургии на открытом сердце Уолтона Лиллехая. Эпоксисоединение не только лучше любых аналогов препятствует кальцинированию биопротеза, но и повышает его эластичность и прочность при сшивании, а также биосовместимость и устойчивость к микроорганизмам и ретровирусам. В дальнейшем в «Неокоре» были дополнительно созданы сугубо антикальциевые модификации биоматериала протеза для молодых пациентов с повышенным риском кальцинации, а также разработаны специальные технологии наращивания тромборезистентности и антибактериальной активности протезов.
Не меньше внимания школа Барбараша уделяла совершенствованию дизайна клапанных протезов. В частности, разрабатывала клапан последнего поколения — транскатетерный, пригодный для дистанционного протезирования и репротезирования по технологии valve-in-valve («клапан в клапан»). Первые обнадеживающие результаты были получены в 2010-х годах, когда на сравнительных испытаниях два транскатетерных клапана — от «Неокора» и производства Vivitro Labs (Канада) — показали идентичные функциональные характеристики. Однако запуск разработки в производство откладывался долгие годы — судя по всему, из-за проблем с финансированием. За это время российская кардиохирургия подсела на импорт из США, Бразилии и Италии. Правда, в 2016 году на рынке появился российский аналог от пензенской компании «Мединж», но его выпускают в мизерных количествах.
Сейчас «Неокор» не просто увеличил производственные мощности, но впервые за свою историю получил собственный завод — раньше компании приходилось довольствоваться арендой. И это тоже один из факторов стратегии кемеровцев, нацеленной на безоговорочное лидерство в кардиоимплантологии. В 2027 году, после завершения регистрации, планируется запустить производство транскатетерных клапанов — самого высокотехнологичного и дорогостоящего продукта в отрасли в данный момент. Конкурентным преимуществом по сравнению с иностранными поставками, видимо, станет демократичная цена при сопоставимом качестве продукции. Во всяком случае, обычные биопротезы «Неокора» стоят не менее чем в три с половиной раза дешевле импортных.
Однако переориентировать хирургов-практиков на использование нового имплантата — задача не из легких. Поэтому в «Неокоре» настроились на игру вдолгую, в том числе за счет диверсификации продукта. Помимо флагманских биопротезов клапанов сердца роль «дойной коровы» бизнеса возложена на биопротезы сосудов, а также на биоматериалы — сосудистые заплаты и опорные кольца для реконструктивных операций на клапанах.
Что касается катетерных клапанов, то в компании не исключают, что на первых порах основными рынками сбыта для их инновационной продукции станут Индия, Алжир, Камерун и страны Средней Азии.