Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.

Правительство РФ

— Постановление № 277 от 17.03.2026 «Об утверждении Правил формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств».

Правительство РФ установило Правила формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), утверждено постановление об этом. Документ, как и планировалось, состоит из двух разделов.

— Постановление № 295 от 19.03.2025 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

Правительство РФ расширило полномочия Россельхознадзора в рамках законодательства ЕАЭС. Ведомство будет контролировать производство ветпрепаратов и проводить инспекции на соответствие GMP ЕАЭС.

Минздрав РФ

— Проект постановления «О централизации закупок отдельных видов медицинских изделий для обеспечения государственных нужд в целях реализации мероприятий (результатов) федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом», входящего в состав национального проекта «Продолжительная и активная жизнь».

ФЦПиЛО наделят полномочиями по определению поставщиков медизделий в рамках федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом». Цель — снизить нагрузку на регионы и повысить эффективность бюджетных расходов.

— Приказ № 98н от 13.02.2026 «О внесении изменения в пункт 5 Порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта и требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 сентября 2017 г. № 694н».

Минздрав РФ расширил комиссию для аттестации уполномоченных на производстве биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).

Роспотребнадзор

— Проект изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011).

Роспотребнадзор предлагает установить максимально допустимый уровень ветеринарных лекарств для пищевой продукции. С такими поправками в регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» выступил Роспотребнадзор после изменений Единых санитарно-гигиенических требований.

Госдума РФ

— Законопроект № 1188788-8 «О внесении изменений в Федеральный закон «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» и статью 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Депутаты предложили сократить сроки рассмотрения жалоб на получение льготных лекарств и медизделий с 30 до десяти дней. Документ внесен на рассмотрение в Госдуму РФ.