В Первом МГМУ имени И. М. Сеченова завершили клиническое исследование инновационного российского препарата «Авиандр» по новому показанию — паническое расстройство. Лекарственный препарат, разработанный ГК «ХимРар», показал высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности, открывая новые возможности для помощи пациентам. Результаты исследования опубликованы в «Журнале неврологии и психиатрии имени С. С. Корсакова».
Паническое расстройство — состояние, при котором у человека спонтанно, без видимых причин возникают эпизоды паники. Они могут сочетаться с телесными проявлениями — учащенным сердцебиением, повышением артериального давления, дискомфортом или болью в области сердца, потливостью, одышкой и затруднением дыхания, ощущением сухости во рту, тошнотой и другими симптомами.
«Паническое расстройство широко распространено во всем мире, включая Россию, — рассказала главный исследователь, заведующая кафедрой психиатрии и наркологии Сеченовского Университета д. м. н., профессор Марина Кинкулькина. — Им страдает от 2 до 5% взрослого населения. Это нарушение часто сопровождается не только паническими атаками, но и страхом их ожидания, а в 30–50% случаев — агорафобией. При этом человеку страшно находиться в закрытых помещениях, открытых пространствах или в толпе. Паническое расстройство серьезно нарушает качество жизни, поэтому появление нового препарата открывает новые перспективы оказания помощи пациентам».
В клиническом исследовании, стартовавшем в 2023 году, приняли участие 288 пациентов с паническим расстройством. Их распределили на три группы: первая в течение 12 недель получала «Авиандр», вторая — плацебо, третья — препарат сравнения. Результаты проведенного клинического исследования подтвердили не только высокую эффективность нового препарата, сопоставимую с эффективностью современной терапии, но и быстрое начало его действия и хорошую переносимость.
«Значимое улучшение состояния пациентов отмечалось уже со второй недели лечения, — отметила Марина Кинкулькина. — Препарат обеспечил стабильное улучшение состояния пациентов на протяжении всех 12 недель терапии. Серьезных нежелательных явлений зафиксировано не было».
«Авиандр» обладает комплексным действием на адренергические и серотониновые рецепторы, обеспечивая противотревожный и антидепрессивный эффект и не вызывая при этом сонливости, синдрома отмены и лекарственной зависимости. Препарат уже зарегистрирован Минздравом России и применяется для лечения генерализованного тревожного расстройства и тревожных состояний после COVID-19. Его эффективность и безопасность подтверждены в реальной клинической практике в рамках пострегистрационного исследования, которое продолжается в настоящее время в Сеченовском Университете.
Полный технологический цикл производства инновационного отечественного препарата локализован на территории России. Сеченовский Университет и «АФС-Технологии» (входит в ГК «ХимРар») получили правительственную субсидию на создание высокотехнологичного производства активной фармацевтической субстанции лекарства.
«С группой компаний «ХимРар» мы сотрудничаем уже много лет и вышли на уровень масштабного стратегического партнерства. Мы занимаемся совместной разработкой новых препаратов на всех этапах — от синтеза молекул и проведения доклинических и клинических испытаний до регуляторных процедур и вывода на рынок, — рассказал проректор по научно-технологическому развитию Сеченовского Университета Вадим Тарасов. — Это соответствует стратегии Сеченовского Университета по созданию совместно с фарминдустрией полного трансляционного цикла, когда научная идея доходит до внедрения. Успешное завершение клинических исследований препарата «Авиандр» — важное подтверждение успешной кооперации между наукой и бизнесом. Мы рассчитываем, что препарат будет востребован у пациентов. В дальнейшем планируем расширять исследования для вывода этого лекарственного препарата на международные рынки».
Елена Якубова, к. м. н., медицинский директор ГК «ХимРар», подчеркнула, что принципиальное отличие «Авиандра» — новый мультитаргетный механизм действия, который обеспечивает выраженный противотревожный эффект в сочетании с мягким антидепрессивным, противоастеническим и прокогнитивным действием. «Это дает новые возможности лечения тревожных и панических расстройств по сравнению с существующими на рынке препаратами — антидепрессантами и анксиолитиками. Полный цикл производства — от синтеза субстанции до выпуска готовой формы — локализован на нашем фармацевтическом предприятии в Химках, что обеспечивает контроль качества на каждом этапе и полную технологическую независимость», — заключила эксперт.