Волгоградские учёные создали уникальный препарат, который не только снимает приступ, но и защищает от самого опасного последствия мигрени — инсульта.
Что за препарат?
Учёные сделали важный шаг в лечении одного из самых распространённых неврологических заболеваний. Разработанный ими препарат нацелен на ключевой механизм развития мигренозного приступа. В его основе лежит новая молекула с антисеротониновым механизмом действия, которая воздействует на рецептор 5‑HT2A. Именно этот рецептор играет одну из главных ролей в запуске каскада болезненных реакций, приводящих к мигрени.
По словам профессора кафедры фармакологии и биоинформатики Волгоградского государственного медицинского университета Дмитрия Яковлева, который выступил одним из разработчиков лекарства, это принципиально новое средство, не имеющее аналогов. Учёные создали молекулу, которая работает точечно, воздействуя на саму причину приступа, а не просто маскируя боль.
Сейчас для купирования сильных приступов мигрени врачи чаще всего назначают препараты из группы триптанов. Однако, как отмечает Дмитрий Яковлев, эффективность триптанов наблюдается не более чем у 65-75 процентов пациентов. Это значит, что каждый четвёртый или третий страдающий мигренью человек просто не получает должного облегчения от стандартной терапии. Новая разработка призвана восполнить этот пробел, расширив возможности лечения и значительно повысив долю тех, кому лекарство действительно помогает.
Чем ещё может помочь молекула?
Но главная особенность нового российского препарата даже не в его высокой эффективности, а в уникальных дополнительных свойствах. Учёные обнаружили, что помимо противомигренозного действия, молекула обладает антиагрегантным эффектом, то есть снижает риск тромбообразования. Кроме того, у неё есть и противотревожный эффект, что особенно важно, ведь приступ мигрени — это всегда сильнейший стресс для организма.
Кроме противомигренозного эффекта, у препарата выявлены дополнительные свойства: антиагрегантное действие (снижение риска тромбообразования) и противотревожный эффект, — рассказал профессор Яковлев.
Именно способность разжижать кровь может сыграть решающую роль в предотвращении самых тяжёлых осложнений. Дело в том, что мигрень, особенно с аурой, — это не просто боль. Это фактор риска серьёзных сосудистых катастроф. Исследования показывают, что мигрень с аурой является одним из наиболее значимых индивидуальных факторов риска криптогенного инсульта, то есть инсульта с невыясненной причиной, особенно у взрослых моложе 50 лет . По данным финских специалистов, она увеличивает опасность ишемического инсульта на 46 процентов у пациентов с открытым овальным окном в сердце и на 23 процента без него. Причём в группе риска в первую очередь оказываются женщины. Таким образом, новое лекарство может не только облегчить состояние во время приступа, но и снизить саму вероятность развития инсульта.
Как долго создавали препарат?
Работа над созданием этого препарата велась долгих десять лет. В неё были вовлечены не только учёные из Волгоградского государственного медицинского университета, но и их коллеги из Южного федерального университета. Такой длительный путь говорит о том, насколько сложной была задача и насколько серьёзно исследователи подошли к поиску безопасного и эффективного решения.
Сейчас самое главное для новой разработки позади. Препарат успешно прошёл полный цикл доклинических испытаний. На этом этапе учёные тщательно изучили его действие, проверили безопасность и убедились, что в терапевтических дозах, то есть в тех количествах, которые будут принимать пациенты, он практически свободен от побочных эффектов. Это важнейший показатель, который даёт надежду на то, что лекарство будет хорошо переноситься и не создаст дополнительных проблем для здоровья.
В терапевтических дозах, в которых он работает и проявляет свои эффекты, он практически свободен от побочных эффектов, — подчеркнул Дмитрий Яковлев.
Масштаб проблемы: мигрень в цифрах
Мигрень — это проблема, с которой сталкивается огромное количество людей. По разным оценкам, в России ею страдает около 20,8% взрослого населения, что составляет почти 30 миллионов человек. Причём это не всегда те, кто стоит на учёте у невролога. Многие годами терпят боль, не обращаясь к врачу.
Данные совместного исследования компании «Ингосстрах» и Финансового университета при Правительстве РФ показывают, что около 40% обращений к неврологу так или иначе связаны с головной болью . При этом женщины страдают от мигрени почти в два раза чаще мужчин. По результатам опроса, с регулярными головными болями и мигренями сталкиваются 18% женщин и всего 10% мужчин.
Причины, по которым возникает приступ, у всех разные. Главным фактором 56,5% опрошенных назвали физиологические особенности организма и гормональные колебания. На втором месте с большим отрывом идут умственные и эмоциональные нагрузки, а также стресс. Замыкают пятёрку причин погодные условия, перепады атмосферного давления, недосыпание, усталость и даже голод . Это подтверждает, что мигрень — болезнь многофакторная, и подход к её лечению должен быть комплексным.
Для 2,4% опрошенных приступы настолько серьёзны, что значительно ухудшают качество их повседневной жизни, а почти половина, 45,1%, признают, что головная боль мешает им жить в привычном ритме . При этом, как ни парадоксально, 48,4% россиян, испытывающих частые головные боли, не обращаются за профессиональной медицинской помощью . Многие пытаются справиться сами, и самым популярным народным средством остаётся чай с мятой или ромашкой, который используют 59,8% людей .
Что дальше?
Несмотря на то что доклинические испытания успешно завершены, путь нового препарата к пациентам ещё не окончен. Впереди самый ответственный этап — клинические испытания с участием добровольцев, которые страдают мигренью. Именно они должны окончательно подтвердить эффективность и безопасность лекарства в реальных условиях.
Однако для того чтобы перейти к этой стадии, разработчикам необходимы инвестиции и надёжные партнёры из фармацевтической отрасли. Создание и вывод на рынок нового лекарства — процесс крайне затратный и сложный, и без поддержки бизнеса здесь не обойтись.
Следующим этапом станут клинические испытания с участием пациентов. Для их проведения необходимы инвестиции и партнеры из фармацевтической отрасли, — резюмировал профессор Яковлев.
Таким образом, сейчас судьба уникальной разработки находится в руках инвесторов. Если клинические испытания пройдут успешно, у российских пациентов появится принципиально новое средство для борьбы с мигренью. Лекарство, которое не только купирует боль, но и защищает от тяжёлых осложнений, обещая вернуть миллионам людей нормальную жизнь без страха перед очередным изнуряющим приступом.