Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) сообщило об отзыве 89,6 тысячи флаконов детской суспензии ибупрофена индийской фармкомпании Strides Pharma. Решение принято после поступления жалоб на наличие посторонних веществ в препарате.
По данным регулятора, в продукции были обнаружены «гелеобразные массы и черные частицы». Речь идет о препарате, выпускаемом Strides для американского подразделения Taro Pharmaceuticals и продаваемом, в том числе, под ТН Children’s Motrin.
FDA классифицировало отзыв как класс II – это означает, что использование препарата может вызвать временные и обратимые последствия для здоровья, при этом риск серьезных осложнений оценивается как низкий. Под отзыв попали две партии продукции – обе со сроком годности до января 2027 года. На момент объявления сообщений о нежелательных реакциях, связанных с использованием препарата, не поступало.