В Первом МГМУ имени И. М. Сеченова завершено клиническое исследование российского препарата «Авиандр» по новому показанию — терапии панического расстройства. Как сообщили «Газете.Ru» в пресс-службе университета, разработка группы компаний ХимРар продемонстрировала высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности.
Паническое расстройство проявляется внезапными приступами интенсивной тревоги без видимой причины. Они сопровождаются учащенным сердцебиением, ощущением нехватки воздуха, повышенным потоотделением, болями в груди и другими симптомами, что значительно снижает качество жизни пациентов. По словам главного исследователя, заведующей кафедрой психиатрии и наркологии Сеченовского университета Марины Кинкулькиной, этим заболеванием страдают от 2 до 5 процентов взрослого населения. Нередко оно сопровождается страхом повторных приступов и развитием агорафобии.
Клиническое исследование стартовало в 2023 году. В нем приняли участие 288 пациентов, которых распределили на три группы. Первая получала «Авиандр», вторая — плацебо, третья — препарат сравнения. Терапия продолжалась 12 недель. Как отметила Кинкулькина, заметное улучшение состояния фиксировалось уже ко второй неделе лечения, а положительный эффект сохранялся на протяжении всего курса. При этом серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было.
Механизм действия препарата основан на воздействии сразу на несколько типов рецепторов — адренергические и серотониновые. Такой подход обеспечивает противотревожный и антидепрессивный эффект. Разработчики подчеркивают, что «Авиандр» не вызывает сонливости, синдрома отмены и лекарственной зависимости.
Препарат уже зарегистрирован Минздравом России и применяется при генерализованном тревожном расстройстве, а также при тревожных состояниях после COVID-19. Его свойства продолжают изучаться в рамках пострегистрационных исследований.
Проректор по научно-технологическому развитию университета Вадим Тарасов отметил, что в вузе выстроен полный цикл разработки — от создания молекулы до вывода лекарственного средства на рынок. По его словам, завершение клинических испытаний стало подтверждением эффективности такой модели. Медицинский директор ХимРар Елена Якубова подчеркнула, что мультитаргетный механизм действия расширяет терапевтические возможности по сравнению с традиционными антидепрессантами и анксиолитиками.
Производство «Авиандра» полностью локализовано в России, что, как заявляют разработчики, позволяет обеспечить контроль качества и технологическую независимость. В дальнейшем планируется расширение клинических исследований и вывод препарата на международные рынки.
Читайте также: