💥FDA одобрило препарат GLP-1 компании Eli Lilly, открыв тем самым следующий этап на рынке лекарств для снижения веса
Как заявила #LLY, таблетка GLP-1, разработанная ею, является важной вехой для базирующегося в Индианаполисе производителя лекарств и позволит проверить рынок новых препаратов для снижения веса.
Компания Lilly сообщила, что препарат Foundayo, принимаемый 1 раз в день, начнет поставляться через платформу прямых продаж LillyDirect в понедельник и вскоре после этого станет доступен в аптеках и на платформах телемедицины. Люди, имеющие страховку, смогут платить $25 в месяц, используя купон от Lilly, а те, кто оплачивает препарат самостоятельно, смогут платить от $149 до $349 в зависимости от дозировки.
Одобрение получено всего через несколько месяцев после того, как компания Lilly подала заявку на регистрацию препарата в FDA в рамках программы, предоставляющей ускоренную проверку лекарств, которые считаются приоритетными на национальном уровне. Это означает, что Lilly представит свой препарат Foundayo примерно на 3 месяца позже, чем препарат Wegovy от Novo Nordisk #NVO, что создаст предпосылки для следующей битвы между конкурирующими производителями лекарств на новом рубеже в области препаратов, воздействующих на GLP-1.
«Это важный момент», — CEO Eli Lilly Дэйв Рикс. «Мы, очевидно, работаем в этой категории лекарств уже довольно давно, начиная с первого препарата GLP-1 20 лет назад, и с тех пор постоянно совершенствуемся. Теперь у нас есть вариант, который не более эффективен... но он более доступен, его легче вписать в повседневную жизнь».
В 2018 г компания Lilly приобрела лицензию на молекулу орфорглипрона у японской фармацевтической компании Chugai, заплатив всего $50 млн авансом за глобальные права на препарат. Он не обеспечивает такой же эффект снижения веса, как самый продаваемый инъекционный препарат Lilly, Zepbound, что вызывает вопросы о том, насколько популярным станет этот препарат, когда миллионы людей, похоже, будут довольны инъекциями, которые они делают себе раз в неделю.
Компания Novo утверждает, что таблетки Wegovy более эффективны, чем Foundayo. В ходе заключительного этапа клинических испытаний таблетки Wegovy показали в среднем потерю веса примерно на 16,6%, в то время как пероральный препарат компании Lilly в отдельном исследовании, проведенном среди пациентов, продолжавших лечение, показал потерю веса примерно на 12,4% в среднем. Препарат Zepbound компании Lilly неизменно демонстрирует способность помогать людям сбросить более 20% массы тела.
Между тем, компания Lilly подчеркивает, что препарат Foundayo можно принимать в любое время без каких-либо ограничений, в то время как таблетку Wegovy необходимо принимать утром натощак, запивая всего несколькими унциями воды. Сходство этих двух препаратов заключается в начальной цене. Благодаря соглашению, заключенному компаниями с администрацией Трампа прошлой осенью, минимальные дозы обоих препаратов обойдутся клиентам в $149 при оплате наличными. И цена является наиболее важным фактором для пациентов, говорит доктор Нидхи Кансал, врач-специалист по лечению ожирения в Northwestern Medicine.
«К сожалению, именно цена является определяющим фактором при принятии решений врачами и пациентами относительно этих препаратов, потому что все они превосходны, и сейчас у нас много вариантов, но в конечном итоге это все равно финансовое решение»
Более низкая цена и доступность таблеток по сравнению с инъекциями открывают рынок для пациентов, не проявляющих особого интереса, BMO Capital. Пожилые люди, получающие медицинскую помощь по программе Medicare, смогут приобрести Foundayo и другие препараты от ожирения на основе GLP-1 за $50 в месяц, начиная с этого лета, в рамках соглашений Lilly и Novo с администрацией Трампа. Рикс ожидает «довольно активного» отклика на программу, которую Lilly заложила в свой финансовый прогноз на год.
