Производство антидиабетических препаратов становится все более локализованным в России. Благодаря этому отечественный фармрынок избавляется от зависимости от импорта.
В городе Обнинске Калужской области на площадке ГК «НИЖФАРМ» запущено производство полного цикла препарата «Инкресинк» для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых. Речь идет о фиксированной комбинации алоглиптина и пиоглитазона; препарат относится к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам (ЖНВЛП).
Лечение без рисков дефицита
Согласно заявления компании к 2030 году планируется довести выпуск до 2 млн упаковок в год, что позволит обеспечить терапией более 150 тыс. пациентов. Численность персонала на площадке в Обнинске уже выросла почти на 43% – до 320 человек. Теперь в Калужской области локализовано производство доступного препарата для терапии распространенного и социально значимого хронического заболевания.
Препарат «Инкресинк» выполнен в виде двухслойной таблетки, что делает прием лекарства комфортным. Пациенты будут стабильно его получать, без рисков дефицита. Это особенно важно на фоне расширения федерального проекта Министерства здравоохранения России «Борьба с сахарным диабетом», предусматривающим системное повышение доступности помощи.
По данным комитета Госдумы по охране здоровья, к началу 2025 года в России официально зарегистрировано порядка 6 млн больных сахарным диабетом. Обеспечение их необходимым лечением важно, в том числе, и как элемент фармацевтического суверенитета. В феврале 2025 года ФАС согласовала цену на «Инкресинк», указав при этом, что она в среднем на 26% ниже минимальной цены референтного препарата в стране-производителе.
Больше собственного производства
По итогам трех кварталов 2025 года доля отечественных препаратов для лечения диабета достигла почти 60% в натуральном выражении, при этом в стране по полному циклу производятся 29 препаратов по т. н. международному непатентованному наименованию (МНН), еще 14 локализованы на стадии готовой лекарственной формы. Рынок диабетологии в России постепенно перестраивается от зависимости от импорта к смешанной модели с растущим ядром внутреннего производства.
В ближайшие несколько лет объемы выпуска нового препарата возрастут до заявленных 2 млн упаковок в год. Кроме того, локализация будет углубляться: компания будет переводить все больше стадий производства на российскую площадку. А продукция компании будет встраиваться в контур федеральной антидиабетической политики. Здесь будет важна стабильная линейка доступных препаратов.
Российские производители достигли зрелости
В 2023 году «НИЖФАРМ» локализовал все в том же Обнинске производство препарата на основе алоглиптина – «Випидия». Еще тогда на площадке сформировались компетенции для выпуска противодиабетических препаратов.
В 2025 году комбинация «алоглиптин+пиоглитазон» была включена в перечень ЖНВЛП, что помогло расширить ее применение в российском здравоохранении. Появлялось и другое профильное производство: в том же году компания «Герофарм» зарегистрировала дженерик сверхбыстрого инсулина лизпро, анонсировав выпуск по полному циклу на собственных заводах в Санкт-Петербурге и Московской области.
Тот факт, что «Герофарм» осуществил трансфер производства инсулинов в Венесуэлу, можно считать свидетельством зрелости отечественных компаний. Еще одним доказательством того, что Россия становится производителем антидиабетических препаратов мирового уровня, можно считать старт производства первого в стране семаглутида в таблетках.
Лечение диабета как социальная задача
В России выстраивается новая долгосрочная модель национальной фармацевтической безопасности, предусматривающая выпуск в стране собственных важнейших лекарств. Производство препаратов для хронических социально значимых заболеваний все чаще переводится в локальный промышленный контур. Это особенно важно для диабета, где потребление носит долгосрочный и массовый характер, а перебои поставок или ценовые скачки быстро превращаются в социальную проблему федерального масштаба.
В ближайшие годы перечень локализованных противодиабетических препаратов будет расти, а роль российских площадок в обеспечении госзакупок – становиться все более значимой. После того как заявленные параметры по «Инкресинку» будут достигнуты, проект станет не только региональным успехом Калужской области, но и важным кейсом в федеральной политике лекарственной безопасности, и может стать образцом при организации выпуска препаратов для лечения других заболеваний.
Владислав Шапша, губернатор Калужской области:«НИЖФАРМ» — это фактически первый крупный инвестор Калужской области, который пришел к нам в начале 2000-х годов. Этот опыт во многом определил наш дальнейший инвестиционный путь, заложил основу регионального фармацевтического кластера. Открытие производственной линии препаратов для лечения сахарного диабета — еще один шаг к более глубокому уровню локализации производства и новые возможности для пациентов своевременно получать качественную помощь».