Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии утвердило беспрецедентный документ — ГОСТ «Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Термины и определения. Классификация». Стандарт уже вступил в действие, сообщает ТАСС со ссылкой на официальный текст.
Документ впервые на государственном уровне определяет категории медицинских решений на базе машинного обучения. Согласно классификации, все разработки делятся на медицинские изделия с технологиями ИИ и сервисные платформы на основе алгоритмов.
К медизделиям отнесены комплексы для предотвращения болезней, постановки диагнозов, терапевтических процедур, реабилитации пациентов и контроля физиологических показателей. Сервисная группа включает голосовых помощников, программы-собеседники и платформы видеоанализа.
Особое внимание уделено степени самостоятельности интеллектуальных систем. Автономные решения способны проводить хирургические вмешательства и расшифровывать медицинские снимки без врачебного контроля. «Подобные системы должны обладать высоким уровнем надежности и безопасности», — подчеркивается в стандарте.
Частично автономные комплексы функционируют независимо, но предусматривают возможность человеческой коррекции. Примером служат аппараты автоматической подачи препаратов и мониторинговые устройства наблюдения за больными.
Консультативные системы предоставляют медработникам «второе мнение», дополняя профессиональную экспертизу результатами анализов и рекомендациями. Аналитические платформы обрабатывают архивные данные для научных изысканий и управленческих решений.
Стандарт также разграничивает пользователей по уровню подготовки — для специалистов без дополнительного обучения и прошедших специализированные курсы.
Разработка нормативной базы призвана обеспечить безопасность пациентов при внедрении цифровых технологий и минимизировать риски врачебных ошибок. Эксперты отмечают, что четкое регулирование создаст условия для более широкого применения ИИ-решений в российской медицине.