Без наличия этих компонентов полноценная деятельность системы невозможна. Именно их рассматривает внешний аудитор в первую очередь.
📌 1. Присутствие и своевременность обновления нормативных актов
- Полное положение о системе ВКК и БМД.
- Приказ о назначении координатора.
- Приказ о создании комиссии или рабочей группы.
- Приказ о назначаемых внутренних аудиторах.
Проверяемое внешним аудитором: оформление документов, подписи, актуализация дат, исполнение распоряжений.
📌 2. Единая база документов по ВКК и БМД
- Перечень стандартных операционных процедур (СОПов), инструкций, алгоритмов и чек-листов.
- Версионность, статус, разработчик, даты изменений.
- Доступ к документам: гиперссылки или указание местонахождения файлов.
Оцениваемое аудитором: актуальность реестра, осведомленность сотрудников разных уровней о существовании и содержании базы документов.
📌 3. Реестр фиксации и анализа нежелательных событий (НС)
- Журнал или электронный регистр для фиксации НС.
- Данные о зарегистрированных случаях, проведении анализа (RCA).
- Информация о предпринятых мерах и ответственных лицах.
Контролируемое аудитором: наличие реальных записей, выполненных корректирующих мероприятий, а не пустых формальных бланков.
📌 4. Комплект документов по внутренним проверкам (аудитам)
- Графики проведения внутренних проверок.
- Акты, протоколы, заполненные чек-листы.
- Итоговые выводы, зафиксированные отклонения, меры коррекции и последующие ревизионные проверки.
Изучаемое аудитором: проводится ли реальный аудит, фиксируется ли результат или вся документация носит исключительно формальный характер.
📌 5. Уведомление персонала о документах и ознакомление с процедурами
- Журналы или формы подтверждения ознакомления сотрудников с правилами и процедурами.
- Протоколы проводимых тренингов и занятий.
- Связь документов с целевыми группами сотрудников (например, врачи, медсестры, регистраторы и др.).
Анализируемое аудитором: имеется ли подтверждение реального ознакомления сотрудников с соответствующими документами и процедурами.
Какие документы по ВКК и БМД входят в комплект от нашего юридического отдела?
Они охватывают наиболее важные аспекты деятельности, всего более 100 документов.
1. Непосредственно организация ВКК и БМД
2. Врачебная комиссия. С протоколами на 2026 год + заполненный журнал учета решений.
3. Безопасное обращение лекарственных средств.
4. Безопасное обращение медицинских изделий.
5. Обращения граждан.
6. Система оценки качества работы медицинской организации.
7. Анкетирование пациентов.
8. Обеспечение эпидемиологической (инфекционной) безопасности.
9. Безопасное обращение с медицинскими отходами.
10. Средства индивидуальной защиты.
11. Порядки и стандарты медицинской помощи.
12. Управление персоналом.
13. Идентификация личности пациента.
14. Организация системы экстренной и неотложной помощи.
15. Положения о кабинетах по всем лицензируемым видам мед.деятельности организации.
