Минпромторг РФ инициирует возвратное финансирование ранних фаз КИ

Минпромторг России планирует запустить возвратное финансирование ранних фаз клинических исследований, о чем неоднократно просила фарминдустрия. Соответствующие меры поддержки министерство прорабатывает совместно с Фондом развития промышленности.

Минпромторг РФ готовит новые меры поддержки для фармотрасли. Речь идет о финансировании не только поздней, но и ранних фаз клинических исследований (КИ) препаратов. Об этом в рамках форума «Здоровое общество» (организатор Росконгресс) рассказала заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева, передает корреспондент «ФВ».

«Сейчас мы завершаем работу с Минфином РФ над мерой поддержки «компенсация за успех», которую мы анонсировали ранее, — сообщила Екатерина Приезжева. — Мы будем компенсировать фармпроизводителям финальную стадию клинических исследований препаратов, на которые уже получено регистрационное удостоверение».

Ведомство планирует поддерживать первые в классе (до 2,5 млрд руб. на проект) и лучшие в классе (до 1 млрд руб.) препараты и провести отбор получателей в первом полугодии 2026 года. В первый год действия этой меры поддержки в планах потратить на нее 10 млрд руб. Если мера будет востребованной, то в дальнейшем объем будет увеличен, отметила заместитель министра.

В прежние годы отрасль неоднократно просила поддержки на более ранних этапах создания препарата. И сейчас Минпромторг РФ прорабатывает такую возможность вместе с Фондом развития промышленности.

Фонд развития промышленности (ФРП) — государственное учреждение и институт развития Российской Федерации, созданный для поддержки и развития промышленного сектора. Основан в 2014 году по инициативе Минпромторга РФ путем преобразования Российского фонда технологического развития, который занимался поддержкой научно-технических проектов.

«Хотя мы много раз говорили, что это в чистом виде мандат Минобрнауки РФ — поддерживать исследования на первой и второй стадиях», — прокомметировала Екатерина Приезжева.

Модератор встречи депутат Госдумы РФ Александр Петров поддержал введение льготного займа на вторую фазу клинических исследований и назвал данную меру «важной инициативой»: «Я уверен — она нужна, по первой фазе — с осторожностью».

В Минпромторге РФ в этом кровно заинтересованы, пояснила представитель ведомства, потому что прекрасно понимают, что это воронка: чтобы получить достаточное количество проектов третьей стадии, надо наращивать число КИ первой и второй фаз.

«Предварительно это будет возвратное финансирование (льготный заем) при наличии банковской гарантии», — резюмировала Екатерина Приезжева.

Она также поблагодарила фармпроизводителей, «потому что федеральный проект в рамках национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья» реализуется в основном за счет собственных инвестиций производителей и общих системных мер поддержки Минпромторга РФ; коллеги вкладывают огромнейшие деньги в разработку».

На что в первую очередь обращает внимание министерство, когда к нему приходят производители за мерами поддержки?

«В первую очередь — на потребность системы здравоохранения. Вместе с коллегами из Минздрава РФ мы оцениваем, насколько те препараты, на которые заявляется мера поддержки, будут потом востребованы системой здравоохранения, — ответила Екатерина Приезжева. — Смотрим количество отечественных аналогов, какую долю они занимают на рынке, а также создание каких технологических платформ предполагается для разработки широкой номенклатуры препаратов. Мы уходим от принципа поддержки одной линии для производства одного лекарственного препарата».