Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.

Росздравнадзор

— Приказ Росздравнадзора № 5803 от 02.12.2025 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения».

Утверждены формы для госконтроля лекарств до 2031 года. Отдельные чек-листы будут действовать по отпуску, изготовлению и лицензированию препаратов. Документ заменит правила 2022 года и вступит в силу с 1 сентября.

Правительство РФ

— Распоряжение Правительства РФ № 461-р от 11.03.2026 «О Цыганове А.Г.».

Андрея Цыганова освободили от должности заместителя руководителя Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России в связи с выходом на пенсию.

— Распоряжение Правительства РФ № 462-р от 11.03.2026 «О заместителе руководителя Федеральной антимонопольной службы».

Новым заместителем руководителя ФАС РФ назначен Руслан Джалюков.

— Постановление Правительства РФ № 246 от 07.03.2026 «Об утверждении отраслевых особенностей категорирования объектов критической информационной инфраструктуры Российской Федерации в сфере науки».

Утверждены отраслевые особенности категорирования КИИ в сфере науки.

Минздрав РФ

— Проект приказа Минздрава РФ «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории Российской Федерации и территориях других государств».

— Проект приказа Минздрава РФ «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза».

Минздрав РФ разработал новый Порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий (МИ) обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах их обращения на территории РФ. Документ заменит приказ Минздрава РФ № 1113н от 19.10.2020.

— Проект Приказа Минздрава РФ «Об утверждении порядка хранения, перевозки, приобретения и использования в медицинских целях наркотических средств и психотропных веществ, уничтожения используемых в медицинских целях наркотических средств и психотропных веществ, включенных в состав укладок, наборов, комплектов и аптечек для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и (или) лекарственных препаратов, на судах, плавающих под Государственным флагом Российской Федерации».

Отсутствует порядок хранения, перевозки, приобретения и использования в медицинских целях наркотических средств и психотропных веществ на судах, плавающих под Государственным флагом Российской Федерации. Приказом устанавливается такой порядок.