Китайские регуляторы дали разрешение на коммерческое использование нейроимплантата

Китайские регулирующие органы выдали разрешение на коммерческую эксплуатацию инвазивного мозгового имплантата (BCI). Это устройство предназначено для пациентов с травмами спинного мозга. Разработку осуществляла шанхайская компания Neuracle Medical Technology. Нейроинтерфейсы, или BCI, представляют собой технологические системы, которые фиксируют электрическую активность головного мозга и трансформируют ее в управляющие команды для внешних устройств. Имплантат от Neuracle является беспроводным чипом, сравнимым по размеру с монетой. Его размещают на поверхности мозговой оболочки, что обеспечивает возможность контроля роботизированной перчаткой. Система разработана для лиц с повреждениями спинного мозга, однако на текущий момент ее применение одобрено исключительно для пациентов, сохранивших частичную подвижность верхних конечностей. В отличие от многочисленных клинических испытаний BCI, одобрение устройства Neuracle в Китайской Народной Республике означает переход технологии на качественно новый уровень. Теперь данная система становится доступной для широкого круга нуждающихся, а не только для участников исследовательских программ. До настоящего момента ни одно аналогичное устройство не получало разрешения на коммерческое использование ни в одной стране мира. Для сравнения, на территории Соединенных Штатов Америки компания Neuralink только в 2025 году получила допуск к проведению клинических испытаний своего имплантата. Первым пользователем стал Ноланд Арбо, 30-летний мужчина, парализованный ниже шеи. К началу 2026 года в испытаниях Neuralink принимал участие 21 человек, однако ни одно устройство BCI в США пока не получило одобрения для массового применения. Американские стартапы Synchron и Paradromics также ведут разработку собственных BCI и осуществляют клинические испытания, но все эти устройства по-прежнему классифицируются как экспериментальные. Операция по имплантации нейроинтерфейса является нейрохирургическим вмешательством и сопряжена с определенными рисками, включая вероятность инфекционных осложнений. В долгосрочной перспективе не исключены смещения имплантата или образование рубцовой ткани, что может негативно сказаться на качестве передаваемого сигнала.