Разбирает врач-дерматовенеролог, косметолог, Морозова Ольга Константиновна (клиника Saxonia, Луганск)
Выбрать клинику, записаться к врачу, прийти на процедуру — казалось бы, стандартный путь пациентки, которая хочет быть красивой. Но мало кто задумывается, что даже в стенах медицинского кабинета можно столкнуться с опасностью. Речь об инъекционных препаратах, у которых нет главного документа — регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора.
Почему это критически важно? Чем грозит использование «серых» филлеров и ботулотоксинов? Как обезопасить себя и проверить препарат за пару минут? Разбираемся с врачом-дерматовенерологом, косметологом клиники Saxonia Морозовой Ольгой Константиновной.
Что значит «препарат без РУ» и почему его регистрация — это долгий путь?
Регистрационное удостоверение (РУ) — это не просто бумажка. Это официальный документ, подтверждающий, что лекарственное средство или медицинское изделие прошло многоступенчатую проверку и доказало свою безопасность и эффективность.
Процедура получения РУ занимает около 3 лет и включает несколько этапов:
🔬 1 ЭТАП — клинические испытания и подготовка досье (до 1,5–2 лет)
- 1–1,5 года занимают сами клинические исследования на добровольцах.
- 2–6 месяцев уходит на подготовку и сбор полного регистрационного досье.
📑 2 ЭТАП — экспертиза качества и оценка соотношения пользы и риска (160 рабочих дней)
Это официальный срок, в течение которого Росздравнадзор и экспертные организации проверяют все документы, результаты исследований и производство.
Только после этого препарат считается безопасным и эффективным и получает допуск на рынок. Когда вам предлагают «чудо-укол» по суперцене, спросите себя: прошёл ли этот препарат 3-летний путь испытаний? Скорее всего, нет.
Откуда берутся препараты без РУ?
Незарегистрированные препараты поступают на рынок нелегально. По данным экспертов, ситуация в индустрии красоты остается тревожной:
- В 2024 году выявлено уже 13 незарегистрированных ботулотоксинов (против 7 в 2022–2023 годах).
- Только 69% филлеров и 53% биоревитализантов на российском рынке имеют официальную регистрацию. Остальное — «серый» рынок.
Где продают такие препараты? Чаще всего — на маркетплейсах, в интернет-магазинах, через Telegram-каналы. «Косметологи» без лицензий закупают их там же, а затем проводят процедуры на дому или в арендованных кабинетах без медицинского контроля.
Чем опасны инъекции незарегистрированных препаратов? Разбор от врача
Ольга Константиновна предупреждает: «Использование препаратов без РУ — это всегда лотерея, где на кону ваше здоровье. Пациент, соглашаясь на такую "экономию", становится соучастником эксперимента над собой». Вот основные риски.
1. Неизвестный состав и угроза для жизни
Вы никогда не узнаете, что именно вам ввели. Под видом дорогого филлера могут оказаться:
- Технический силикон, который не выводится из организма и вызывает необратимые деформации.
- Недоброкачественные гели с неизвестными примесями.
- Контрафактные субстанции с непредсказуемым действием.
Ольга Константиновна комментирует: «Самое страшное, что состав таких препаратов никто не контролирует. Они могут вызвать не только местные осложнения, но и системные токсические реакции. Известны случаи, когда использование незарегистрированных средств приводило к летальному исходу, например, из-за септического шока после введения нестерильного раствора».
2. Риск инфекций и гнойных осложнений
Даже если препарат привезли нелегально, но в коробке, это не гарантирует стерильность. При транспортировке и хранении без соблюдения температурного режима в ампуле могут размножиться бактерии.
«Инъекция — это микротравма, и любое нарушение стерильности грозит инфильтратами, абсцессами и флегмонами, — объясняет врач. — В домашних условиях или нелицензированных кабинетах невозможно обеспечить должную обработку инструментов и поверхностей. Инфекция заносится в глубокие слои кожи, и последствия приходится лечить хирургическим путем».
3. Сосудистые катастрофы: некроз тканей, слепота, инсульт
Это, пожалуй, самые грозные осложнения в эстетической медицине. Если препарат (особенно филлер) случайно попадает в сосуд, он перекрывает кровоток. Развивается ишемия, а затем — некроз (омертвение) тканей. При введении в область глаз есть риск окклюзии сосудов сетчатки, что ведет к слепоте.
«В руках опытного врача даже при возникновении такой ситуации есть протоколы экстренной помощи. В клинике есть все необходимое для купирования осложнения. Но если вы на дому, и "мастер" в панике не знает, что делать, — драгоценные минуты упущены. Последствия могут быть необратимыми».
4. Аллергические реакции, включая отек Квинке и анафилактический шок
Организм может отреагировать на неизвестный белок или примесь бурно — от крапивницы до отека Квинке и анафилактического шока, который развивается за считанные минуты и угрожает жизни . В клинике есть противошоковая аптечка и обученный персонал, способный оказать реанимационную помощь. Дома — только надежда на скорую, которая может не успеть.
5. Отсутствие ответственности
«Кустарный косметолог», сделавший вам инъекцию контрафактным препаратом, в случае осложнений, скорее всего, просто исчезнет, сменит номер телефона и арендует новый кабинет . Привлечь его к ответственности крайне сложно, особенно если нет документов. Клиника с лицензией, использующая сертифицированные препараты, несет полную юридическую и финансовую ответственность за ваше здоровье.
Как проверить, есть ли у препарата РУ? Инструкция за 5 минут
Ольга Константиновна советует: «Не стесняйтесь проверять! Это ваше право и ваша безопасность. Любая порядочная клиника предоставит документы и поддержит вашу сознательность» .
Вот простой алгоритм:
1. Зайдите на официальный сайт Росздравнадзора: roszdravnadzor.gov.ru
2. Перейдите в раздел «Электронные сервисы» → выберите «Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» .
3. Введите название препарата (например, «Радиесс», «Белодерм», «Диспорт») или номер РУ, если он указан в документах клиники.
4. Внимательно изучите результат. Мало просто найти запись. Обязательно проверьте, что в инструкции к применению способ введения указан как «для инъекций» или «внутрикожное введение», а не «для наружного применения». Это критично! Бывают случаи, когда препарат зарегистрирован как косметическое средство для нанесения на кожу, а его пытаются использовать для инъекций.
Дополнительные правила безопасности
Требуйте документы. В лицензированной клинике вам обязаны предоставить информацию о препарате, включая копию РУ.
Смотрите на упаковку. На коробке обязательно должна быть маркировка на русском языке. Если надписи только на иностранном — это повод насторожиться. Обращайте внимание на целостность упаковки и срок годности.
Откажитесь от процедур на дому. Инъекции должны проводиться только в специально оборудованных медицинских кабинетах с соблюдением правил асептики.
Не гонитесь за низкими ценами. Цена качественного, сертифицированного препарата не может быть подозрительно низкой. Стоимость процедуры всегда включает в себя безопасность, обучение врача и возможность купировать осложнения.
Почему в Saxonia безопасно?
- Только официальные препараты. Мы используем исключительно продукцию, имеющую действующие регистрационные удостоверения Росздравнадзора. Все поставки проходят строгий контроль.
- Квалифицированные врачи. Наши специалисты имеют высшее медицинское образование, действующую аккредитацию и регулярно повышают квалификацию. Они знают анатомию, протоколы и умеют работать с осложнениями.
- Открытость и прозрачность. Мы всегда готовы показать документы на препараты, рассказать о процедуре и ответить на ваши вопросы. Более того — мы приветствуем вашу сознательность и готовность проверять!
- Юридическая ответственность. Как лицензированная клиника, мы несем полную ответственность за ваше здоровье и результаты процедур.
Красота не требует жертв. Она требует ответственного подхода.
Если у вас остались сомнения или вы хотите записаться на консультацию к Ольге Константиновне Морозовой, ждем вас в клинике Saxonia.
📍 Адрес: г. Луганск, ул. Виктора Пятеркина, 5
📞 Запись по телефону: +7 (959) 24-24-888
Сохраните эту статью в закладки, чтобы всегда иметь под рукой инструкцию по проверке препаратов, и поделитесь ею с подругами — это может уберечь их от опасности.
Подписывайтесь на наш канал, чтобы получать полезную информацию от врачей Saxonia и быть в курсе новостей клиники!