1 марта 2026 года в российской системе здравоохранения вступила в силу очередная волна законодательных реформ.
Новые правила затронули все аспекты работы медицинских организаций: от ведения пациентских регистров и назначения препаратов до обучения персонала, маркировки товаров и документооборота.
Подробное руководство для руководителей медицинских организаций, главных врачей, сотрудников отделов кадров и специалистов по качеству — в нашей статье.
Федеральный регистр лиц с отдельными заболеваниями
Что меняется: начинают действовать правила ведения нового федерального регистра, который станет централизованной базой данных о пациентах с социально значимыми заболеваниями и состояниями.
Система будет содержать как персональные данные каждого пациента, так и обобщенную статистическую информацию для анализа заболеваемости и планирования медицинской помощи.
Кто предоставляет информацию:
- медицинские организации всех уровней (поликлиники, стационары, диспансеры);
- фармацевтические организации;
- страховые медицинские организации;
- органы управления здравоохранением субъектов РФ;
Какие заболевания включены в регистр:
- злокачественные новообразования (онкологические заболевания);
- сахарный диабет (все типы);
- ишемические болезни сердца;
- сердечная недостаточность;
- острые нарушения мозгового кровообращения (инсульты);
- болезни печени (цирроз, гепатиты и другие);
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- беременность, роды и послеродовый период.
Требования к передаче данных: информация должна передаваться в установленном формате с соблюдением требований Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных». Медицинские организации обязаны обеспечить актуальность и достоверность сведений.
Документ: Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 822
Порядок назначения БАД медицинскими работниками
Что меняется: медицинские работники официально получают право назначать зарегистрированные биологически активные добавки (БАД) при наличии клинических показаний. Это важное изменение, которое легализует практику назначения БАД в рамках медицинской помощи.
Ключевые требования:
- назначать можно только БАДы, включённые в специальный перечень, который утвердит Минздрав России;
- перечень формируется на основе критериев качества и эффективности;
- факт назначения обязательно отражается в медицинской карте пациента;
- по запросу пациента или его законного представителя должна быть оформлена выписка из карты о назначенных добавках;
- назначение должно быть обосновано клиническими показаниями.
Практические шаги для медицинских организаций:
- дождаться утверждения перечня БАД Минздравом;
- внести изменения в локальные нормативные акты;
- обучить медицинский персонал новым правилам назначения;
- обновить формы медицинской документации для фиксации назначений;
- наладить учет назначенных БАД.
Документ: Приказ Минздрава России от 17.11.2025 № 669н
Подробнее в нашей статье "БАД на перепутье: вызовы и возможности".
Расширение перечня лекарств предметно-количественного учета
Расширяется перечень лекарственных средств, подлежащих строгому предметно-количественному учету (ПКУ). Это означает дополнительные требования к хранению, учету и контролю за движением данных препаратов.
Новые препараты в перечне:
- Раздел II: прастерон (за исключением вагинальных суппозиториев);
- Раздел IV: габапентин, комбинация дицикловерина с парацетамолом, баклофен (кроме форм для интратекального введения).
Обязанности медицинских организаций:
- обеспечить хранение препаратов в соответствии с требованиями ПКУ;
- вести журналы учета в установленном формате;
- назначить ответственных лиц за учёт и хранение;
- обеспечить контроль за расходованием препаратов;
- своевременно представлять отчетность в контролирующие органы.
Документ: Приказ Минздрава России от 28.10.2025 № 653н
! Пользователи ЦСМК найдут все необходимые документы для юридически верного ведения ПКУ в модуле «Документы», папка «Лекарственная безопасность».
Кадровая политика и обучение персонала: обязательная отработка и система наставничества
Что меняется: вступает в силу Федеральный закон, который вводит обязательную систему наставничества для выпускников медицинских и фармацевтических образовательных организаций.
Все медицинские организации, работающие в системе обязательного медицинского страхования (ОМС), обязаны внедрить эту систему.
Ключевые положения:
- при приеме на работу выпускников за каждым молодым специалистом должен быть закреплен опытный куратор-наставник;
- Минздрав определит перечень специальностей, требующих обязательной отработки под руководством наставника;
- срок отработки зависит от специальности и места работы, но не превышает 3 лет.
Правило касается как выпускников, обучавшихся за счет бюджета, так и платников. Правила не распространяются на специалистов, которые до 1 марта 2026 года завершили обучение или впервые прошли первичную (в том числе специализированную) аккредитацию.
Требования к медицинским организациям:
- разработать локальные нормативные акты о системе наставничества;
- определить критерии отбора наставников (стаж, квалификация, опыт);
- заключить договоры о наставничестве с молодыми специалистами;
- обеспечить методическую поддержку наставников;
- вести учет прохождения отработки молодыми специалистами.
Документ: Федеральный закон от 17.11.2025 N 424-ФЗ
! Пользователи ЦСМК найдут все необходимые документы для юридически верного ведения ПКУ в модуле «Документы», папка «Трудовые отношения» — «Врачи-стажеры и наставники».
Отмена полностью дистанционного дополнительного профобразования
Что меняется: полностью дистанционное дополнительное профессиональное образование (ДПО) для медицинских работников отменяется. Новая норма направлена на повышение качества подготовки и обеспечение практической отработки навыков.
Новые требования:
- большая часть новых знаний должна получаться в очном формате обучения;
- минимальное количество очных академических часов для каждой программы установит Минздрав России;
- некоторое количество часов в рамках ДПО по-прежнему можно будет освоить дистанционно;
- программы ДПО должны быть аккредитованы с учетом новых требований.
Практические шаги:
- проверить действующие программы ДПО на соответствие новым требованиям;
- при планировании обучения сотрудников учитывать необходимость очного формата;
- заключать договоры только с образовательными организациями, имеющими аккредитацию по новым стандартам;
- вести учет очных и дистанционных часов в документах об образовании.
Документ: Федеральный закон от 28.02.2025 № 28-ФЗ
Подробнее в нашей статье «Запрет на дистанционное обучение – 2026: как проходить аккредитацию?»
Маркировка и контроль продукции: маркировка перчаток и изделий при недержании
Что меняется: участники оборота санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, и медицинских перчаток обязаны представлять сведения в систему маркировки «Честный знак».
Правила работы с медицинскими перчатками в ГИС МТ
Что требуется от медицинских организаций: все медицинские организации и аптеки должны осуществлять ввод и вывод медицинских перчаток в государственную информационную систему мониторинга товаров (ГИС МТ).
Процедура 1: Приемка на баланс
- Поставщик формирует универсальный передаточный документ (УПД) в электронном документообороте (ЭДО).
- Поставщик указывает в УПД коды маркировки медицинских перчаток, физически передаваемых в медицинскую организацию.
- Поставщик подписывает УПД электронной подписью и направляет в ЭДО медицинской организации.
- Ответственный сотрудник медицинской организации сверяет данные в УПД со сведениями на упаковке товара.
- Если все верно, ответственный подписывает УПД электронной подписью.
- Коды маркировки переходят на баланс медицинской организации в ГИС МТ автоматически.
Процедура 2: Вывод из оборота
- При выдаче перчаток в отделение необходимо зафиксировать вывод в системе «Честный знак».
- Указать причину вывода: «Использование для медицинского применения».
- Отсканировать коды маркировки с упаковок перчаток, которые выдаются в отделение.
- Сканирование можно провести 2D-сканером или через приложение «Честный знак. Бизнес».
- Готовый документ подписать электронной подписью.
Важные уточнения:
- работу с маркировкой нужно организовать только для медицинских перчаток (тех, у которых есть регистрационное удостоверение медицинского изделия);
- перчатки для уборки, строительные перчатки и другие немедицинские перчатки маркировать не нужно.
Подготовительные мероприятия:
- проверить регистрацию и доступ в ГИС МТ;
- обучить сотрудников проверке кодов маркировки;
- назначить ответственных лиц за работу с маркировкой.
Документ: Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894
Язык информации для потребителей
Что меняется: информация для публичного ознакомления потребителей должна быть выполнена на русском языке.
Что относится к информации для потребителей:
- вывески;
- указатели;
- ценники;
- информационные таблички;
- информационные знаки;
- конструкции и сооружения для распространения информации;
- технические приспособления и другие носители информации.
Требования:
- информация должна быть выполнена на русском языке;
- в регионах РФ информация может быть также на государственных языках республик;
- допускается дублирование информации на иностранных языках.
Исключения:
- фирменные наименования;
- товарные знаки;
- знаки обслуживания;
- некоторые другие случаи, предусмотренные законодательством.
Документ: Федеральный закон от 24.06.2025 № 168-ФЗ
Подробнее в нашей статье «Закон о защите русского языка: ответственность за каждое слово».
Документооборот и проверки
Новая справка об инвалидности. Что меняется: вступает в силу приказ Минтруда, которым утверждается новая форма справки о наличии у гражданина инвалидности. Этим же приказом утвержден новый порядок оформления выписки из акта медико-социальной экспертизы (МСЭ).
Ключевые изменения:
- обновленная форма справки с новыми реквизитами;
- измененный порядок оформления выписки из акта МСЭ;
- новые требования к заполнению документов.
Рекомендации медицинским организациям:
- ознакомиться с новой формой справки;
- обновить шаблоны документов;
- обучить сотрудников работе с новыми формами;
- информировать пациентов об изменениях.
Документ: Приказ Минтруда 160н от 28.03.2025.
Реестр санитарно-эпидемиологических заключений. Что запускается: единый реестр санитарно-эпидемиологических заключений.
Возможности реестра:
- быстрая проверка наличия санэпидзаключений у организаций;
- поиск санэпидзаключения по ИНН организации;
- доступ через адрес государственного реестра;
- прозрачность информации для контролирующих органов и потребителей.
Преимущества:
- упрощение процедур проверки для контрагентов;
- снижение бумажного документооборота;
- повышение прозрачности деятельности организаций;
- ускорение процедур лицензирования и аккредитации.
Документ: п. 2 ст. 25 Федерального закона от 31.07.2025 № 304-ФЗ
Чек-лист подготовки к 1 марта 2026 года от ЦСМК
Для руководителей медицинских организаций:
- провести аудит текущих процессов на соответствие новым требованиям, в частности информации для потребителей на русском языке;
- назначить ответственных лиц за работу с маркированными медицинскими изделиями;
- обновить локальные нормативные акты о наставничестве;
- подготовить шаблоны договоров с молодыми специалистами;
- организовать обучение сотрудников новым требованиям.
Для медицинских специалистов:
- пройти обучение по новым правилам назначения БАД;
- изучить требования к ведению федеральных регистров;
- Освоить правила работы с маркированными товарами.
Медицинским организациям важно в оперативном порядке проверить готовность ключевых процессов, назначить ответственных лиц и убедиться, что персонал проинформирован о вступающих в силу изменениях, чтобы минимизировать риски нарушений в первые недели работы по новым правилам.
Узнать больше о ЦСМК
Записаться на бесплатную демонстрацию системы