Эти компоненты являются основой полноценной системы и первоочередно рассматриваются внешним аудитором. - Положение о системе ВКК и БМД. - Приказ о назначении координатора. - Приказ о создании комиссии или рабочей группы. - Приказ о назначении внутренних аудиторов. Внешний аудитор проверяет: оформление, подписи, даты актуализации, исполнение распоряжений. - Перечень стандартных операционных процедур (СОПов), инструкций, алгоритмов и чек-листов. - Версии, статусы, авторы, даты внесения изменений. - Локализация документов: ссылка или указание расположения файла. Оцениваемые внешние аудиторы: актуальность реестра, осведомленность сотрудников о наличии и содержании документов. - Электронный или бумажный журнал регистрации неблагоприятных событий. - Данные о произошедших событиях, анализе корневых причин (Root Cause Analysis, RCA). - Информация о принятых мерах и назначенных ответственных лицах. Контролируется внешний аудитор: наличие реальных записей, выполненных коррекций, а не формальных
5 обязательных элементов системы документооборота по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК и БМД)
21 марта21 мар
2
2 мин