Сертификат ISO 9001 — это официальный документ, подтверждающий, что система менеджмента качества компании соответствует международному стандарту ISO 9001. В России этот стандарт применяется в виде национальной версии ГОСТ Р ИСО 9001-2015, который идентичен международному ISO 9001:2015 и введен приказом Росстандарта.
В отличие от сертификатов соответствия на продукцию, ISO 9001 подтверждает качество управленческих процессов внутри организации. Он показывает, что компания выстроила систему управления качеством, которая позволяет контролировать производство, управлять рисками, отслеживать удовлетворенность клиентов и постоянно улучшать бизнес-процессы.
Сам стандарт разработан Международной организацией по стандартизации (International Organization for Standardization). Сегодня ISO 9001 является одним из самых распространенных стандартов управления качеством в мире. По данным ISO Survey, в мире выдано более 1 миллиона сертификатов ISO 9001 в более чем 170 странах.
Этот стандарт применяется в промышленности, строительстве, IT-сфере, логистике, медицине и сервисных компаниях. Его универсальность объясняется тем, что ISO 9001 не описывает конкретные технологии производства. Он задает требования к управлению процессами.
На практике внедрение системы менеджмента качества часто становится частью стратегии развития бизнеса. ЭкспертПро помогает на всех этапах этого процесса.
Нормативная база стандарта ISO 9001
Стандарт ISO 9001 относится к серии стандартов ISO 9000, которые регулируют принципы управления качеством. Основным документом является стандарт ISO 9001:2015. В России его национальным эквивалентом является ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Система регулирования выглядит следующим образом.
Нормативный документ Назначение ISO 9001:2015 международный стандарт системы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2015 российская версия стандарта ISO 9000 терминология и основные принципы менеджмента качества ISO 19011 рекомендации по проведению аудитов систем менеджмента
Требования стандарта ISO 9001 основаны на концепции PDCA (Plan Do Check Act), которая применяется в управлении качеством уже несколько десятилетий.
Суть этой модели заключается в цикле постоянного улучшения процессов:
- планирование процессов и целей
- выполнение процессов
- контроль и измерение результатов
- корректировка и улучшение деятельности
Этот подход позволяет компаниям не только контролировать качество продукции, но и системно повышать эффективность бизнеса. В стандарте ISO 9001 большое внимание уделяется управлению рисками. Это требование было впервые введено в редакции стандарта 2015 года. Организация должна определить потенциальные риски для процессов и разработать меры их предотвращения.
Что именно подтверждает сертификат ISO 9001?
Сертификат ISO 9001 подтверждает, что организация внедрила систему менеджмента качества и соблюдает требования стандарта. Это означает, что в компании внедрены:
- формализованные бизнес-процессы
- процедуры контроля качества
- система внутреннего аудита
- система управления несоответствиями
- процедуры анализа удовлетворенности клиентов
Одно из ключевых требований стандарта содержится в разделе 4 ISO 9001:2015. В нем говорится, что организация должна определить контекст своей деятельности, заинтересованные стороны и риски, влияющие на способность достигать запланированных результатов.
В разделе 5 стандарта закреплена ответственность руководства за систему менеджмента качества. Руководство компании обязано участвовать в разработке политики качества и контролировать эффективность системы.
Раздел 6 стандарта посвящен управлению рисками и возможностями. Организация должна анализировать факторы, которые могут повлиять на качество продукции и услуг.
Разделы 7 и 8 регулируют управление ресурсами, производственными процессами и взаимодействием с клиентами.
Кому чаще всего требуется ISO 9001?
Хотя стандарт является добровольным, на практике он становится обязательным условием для работы в ряде отраслей. Например, многие государственные закупки требуют наличие системы менеджмента качества. Это связано с требованиями законодательства о контрактной системе и контроле качества поставщиков.
Кроме того, международные корпорации часто включают ISO 9001 в требования к поставщикам. Сертификат ISO 9001 чаще всего получают:
- промышленные предприятия
- строительные компании
- производители оборудования
- IT-компании
- логистические и транспортные организации
По данным Международной организации по стандартизации, около 40 процентов сертификатов ISO 9001 приходится на производственный сектор.
Компании, работающие с международными контрактами, обычно внедряют ISO 9001 как базовый стандарт управления качеством.
Специалисты ЭкспертПро часто сталкиваются с ситуацией, когда предприятие начинает внедрение системы менеджмента качества перед участием в тендерах или заключением крупных контрактов. В таких случаях проводится анализ бизнес-процессов компании, разработка регламентов и подготовка документации для сертификации.
Как проходит сертификация ISO 9001?
Сертификация проводится независимым органом по сертификации, который аккредитован в национальной системе аккредитации. Процедура сертификации включает аудит системы менеджмента качества. Сначала проводится анализ документации системы менеджмента качества. Аудиторы изучают политику качества, регламенты процессов, записи внутренних аудитов и другие документы. Затем проводится аудит на месте. В ходе проверки аудиторы оценивают, как процессы реализуются на практике.
Проверяется, например:
- как организован контроль качества продукции
- как проводится анализ жалоб клиентов
- каким образом компания управляет рисками
- как проводится внутренний аудит
Если в ходе проверки выявляются несоответствия требованиям стандарта, компания должна устранить их в установленный срок. После успешного прохождения аудита выдается сертификат ISO 9001. Срок действия сертификата составляет три года. Однако каждый год проводится инспекционный аудит.
Какие документы требуется подготовить?
Для прохождения сертификации компания должна внедрить систему менеджмента качества и подготовить пакет документации. В стандарте ISO 9001 нет жестко фиксированного перечня документов. Однако на практике аудиторы обычно проверяют следующие документы.
Документ Для чего используется Политика в области качества определяет стратегию компании в управлении качеством Карта процессов описывает ключевые бизнес-процессы организации Регламенты процессов устанавливают порядок выполнения операций Журналы несоответствий фиксируют проблемы и корректирующие действия Протоколы внутренних аудитов подтверждают контроль системы менеджмента
Документация должна отражать реальные процессы компании. Если документы существуют только формально, аудиторы могут признать систему менеджмента качества неэффективной. Поэтому внедрение ISO 9001 обычно начинается с анализа существующих процессов компании.
Сколько стоит внедрение ISO 9001?
Стоимость внедрения системы менеджмента качества зависит от масштаба бизнеса, количества процессов и сложности организационной структуры. Основные расходы обычно включают:
- разработку документации системы менеджмента качества
- обучение сотрудников
- проведение внутреннего аудита
- сертификационный аудит
Для малого бизнеса внедрение может занять несколько месяцев. Для крупных предприятий этот процесс может занимать до года.
Однако внедрение системы менеджмента качества рассматривается не только как формальная процедура. В долгосрочной перспективе ISO 9001 помогает компаниям снижать издержки, уменьшать количество производственных ошибок и повышать качество продукции.
ЭкспертПро сопровождает предприятия на всех этапах внедрения ISO 9001 — от анализа процессов до подготовки к сертификационному аудиту и прохождения инспекционных проверок.