Найти в Дзене

В сентябре 2025 года на уровне ЕС стартовала процедура пересмотра соотношения польза-риск для лекарственных средств, содержащих левамизол

Об этом тогда писали в ЛекБез. По итогам общеевропейской оценки комитет по безопасности EMA (PRAC) 13 февраля 2026 года опубликовал рекомендацию отозвать маркетинговые разрешения и вывести препараты левамизола с рынка ЕС, поскольку польза не перевешивает риски при лечении паразитарных инвазий с учетом имеющихся альтернативных препаратов. Ключевой причиной стала подтверждённая редкая, но тяжёлая нежелательная реакция - лейкоэнцефалопатия, которая потенциально может привести к инвалидизации и связана с угрозой жизни. Ключевые свойства выявленного риска: - возможное развитие после однократного приёма и с отсрочкой начала до нескольких месяцев; - отсутствие выявленных факторов риска и невозможность выделить подгруппы с более низким или высоким риском; - отсутствие надежных мер снижения риска, которые могли бы предотвратить развитие неблагоприятного исхода. Канал ЛекБез. Подписаться ЛекБез на Дзен. Подписаться

В сентябре 2025 года на уровне ЕС стартовала процедура пересмотра соотношения польза-риск для лекарственных средств, содержащих левамизол. Об этом тогда писали в ЛекБез.

По итогам общеевропейской оценки комитет по безопасности EMA (PRAC) 13 февраля 2026 года опубликовал рекомендацию отозвать маркетинговые разрешения и вывести препараты левамизола с рынка ЕС, поскольку польза не перевешивает риски при лечении паразитарных инвазий с учетом имеющихся альтернативных препаратов.

Ключевой причиной стала подтверждённая редкая, но тяжёлая нежелательная реакция - лейкоэнцефалопатия, которая потенциально может привести к инвалидизации и связана с угрозой жизни.

Ключевые свойства выявленного риска:

- возможное развитие после однократного приёма и с отсрочкой начала до нескольких месяцев;

- отсутствие выявленных факторов риска и невозможность выделить подгруппы с более низким или высоким риском;

- отсутствие надежных мер снижения риска, которые могли бы предотвратить развитие неблагоприятного исхода.

Канал ЛекБез. Подписаться

ЛекБез на Дзен. Подписаться