ТОТЕМА: разбор препарата — собрали все плюсы и минусы, данные об эффективности
Как известно, в выборе терапии дефицита железа предпочтение отдается солям 2-валентного железа — сульфату, фумарату и глюконату железа.
Препарат с торговым названием Тотема (Tot’hema) французской фармкомпании Laboratoire Innotech International — это оригинальный препарат глюконата железа, который в своем составе содержит дополнительно медь и марганец. Их добавление обосновывается участием в кроветворении.
Так, например, медь способствует кишечной абсорбции и метаболизму железа, а также синтезу гемоглобина. В исследовании ex vivo с использованием системы клеток Caco-2 была показана роль меди в транспорте глюконата железа через кишечный эпителий.
Однако, качественных клинических данных о преимуществе такой комбинации перед моно солями железа нет.
Показания к приёму Тотемы (по инструкции):
1️⃣ Лечение железодефицитной анемии у взрослых и детей с 3-месячного возраста;
2️⃣ Профилактика дефицита железа в группах риска:
— во время беременности,
— у детей, рожденных матерями с дефицитом железа,
— при недостаточном поступлении железа с пищей,
— у доноров крови
Обосновано ли это?
Глюконат железа используется в практике около 80 лет. Упоминание о его применении есть в исследовании 1947 г.
Эффективность глюконата железа была продемонстрирована:
📖 В исследовании с участием беременных женщин и рожениц в 1996 г.
📖 В компенсации потерь железа у доноров крови в 2005 г.
📖 Сульфат железа является золотым стандартом в коррекции железодефицита у детей. А рандомизированное исследование малышей в возрасте 6-24 месяцев, проведенное Falahati et al. в 2022 г., показало аналогичную профилактическую эффективность глюконата железа в сравнении с сульфатом.
📖 Эффективность самого препарата Тотема была исследована и продемонстрирована в 2004 г. у женщин с железодефицитной анемией, а в 2005 г. — на детской популяции.
📖 Также есть проспективное открытое исследование 2025 г., проведенное при участии самой фармкомпании на 95 взрослых пациентах из Франции и Кении с умеренной анемией.
По его результатам был продемонстрирован ответ в виде прироста гемоглобина на 9-10 день терапии, что соотносится с рекомендациями по оценке эффекта в лечении оральными препаратами железа.
Важно отметить:
📖 Тотема — жидкий препарат, который, несмотря на специфический терпкий вкус железа, по данным некоторых исследований обладает меньшей выраженностью побочных эффектов, например, в сравнении с таблетированными препаратами, особенно сульфатом железа.
Однако, переносимость конкретной соли железа очень индивидуальна.
📖 Дополнительное удобство в применении Тотемы — это возможность титрации и индивидуального подбора дозы, что особенно важно у детей.
Глюконат железа входит в международные рекомендации по лечению железодефицитной анемии у взрослых и детей (Британское общество гастроэнтерологов 2021 г., Американское общество гастроэнтерологов 2024 г., Американское педиатрическое общество), а также Российские клинические рекомендации 2024 г.
Вывод
Тотема — один из препаратов железа, который вы можете принимать для лечения и профилактики железодефицита по рекомендации вашего лечащего врача. Будьте здоровы!
