Каждая баклаборатория в РФ должна иметь лицензию на работу с микроорганизмами 3-4 групп патогенности, а чтобы ее получить, лаборатория должна соответствовать требованиям СП 3.3686-21.
Поэтому СП 3.3686-21 — это не просто санитарный документ. Это нормативная архитектура современной бактериологической лаборатории. Именно на его основе строится лицензирование, экспертная оценка и повседневная работа лабораторий Российской Федерации, работающих с микроорганизмами, независимо от формы собственности.
Многие руководители лабораторий и микробиологи сталкиваются с одной и той же проблемой: СП 3.3686-21 прочитан, но ясности не прибавилось. Требования есть, но как их внедрить? С чего начать подготовку к лицензированию? Какие документы действительно обязательны? Что проверяется в первую очередь? Каков порядок получения лицензии?
Проблема в том, что документ написан формально-нормативным языком и не содержит пошагового алгоритма внедрения. Он описывает требования, но не даёт дорожной карты их реализации. В результате лаборатории часто действуют фрагментарно: читают разделы по мере необходимости, но не выстраивают систему.
А система там принципиальна.
СП регулирует:
- требования к помещениям и зонированию (УББ 1–2)
- инженерные решения и вентиляцию
- допуск персонала
- оборудование и боксы микробиологической безопасности
- порядок работы с ПБА
- ведение журналов и коллекцию штаммов
Все эти элементы взаимосвязаны. Ошибка в одном блоке тянет за собой последствия в другом.
Особенно чувствительным становится этап лицензирования. Получение экспертного заключения на работу с ПБА III–IV группы — это не формальность, а серьёзная организационная процедура, где важны детали: планировка, поточность, документация, порядок хранения и учёта штаммов, регламенты и локальные акты.
За годы практики я регулярно вижу одну и ту же ситуацию: специалисты знают требования, но не видят их как целостную модель.
Поэтому в Школе микробиологии был разработан курс:
«Запуск бактериологической лаборатории и пошаговая подготовка к лицензированию по СП 3.3686-21»
Это не пересказ документа. Это структурированная система подготовки лаборатории:
помещения → инженерные системы → персонал → оборудование → документация → организация работ → лицензирование.
Очень важный момент - в курсе участвуют приглашённые эксперты Роспотребнадзора и Центра гигиены и эпидемиологии, которые разъясняют требования с позиции реальной экспертной оценки. На практических примерах разбираются типовые сложности, которые не всегда очевидны при самостоятельном чтении документа. Также поэтапно объясняется сам процесс получения лицензии, подготовка пакета документов, что делать при отрицательном заключении и другие моменты, на которые вы не найдете ответа в Сапнпине.
Главная цель — не просто изучить СП, а выстроить лабораторию в логике действующих требований и подойти к экспертной проверке с пониманием процесса, и с минимальными рисками получения отказа от РПН.
В результате обучения на курсе вы получите:
- Чёткую дорожную карту подготовки лаборатории. Пошаговую структуру действий — от организации помещений и инженерных решений до оформления документации и выхода на процедуру лицензирования;
- Снижение регуляторных рисков. Системное и практическое понимание требований позволяет минимизировать вероятность замечаний, доработок и организационных переделок
- Выстроенную систему, дающую уверенность. В результате внедрения материала курса вы проходите все ключевые этапы подготовки и понимаете, что лаборатория приведена в соответствие требованиям СП. Это снижает неопределённость и даёт уверенность перед экспертной проверкой.
Курс ориентирован на руководителей лабораторий, специалистов по биологической безопасности, медицинские и ветеринарные учреждения, а также тех, кто планирует запуск бактериологической лаборатории.
СП 3.3686-21 — это не формальность. Это управленческая модель лаборатории. И освоить её лучше системно, чем методом проб и доработок.
Посмотреть подробную программу и записаться на курс «Запуск бактериологической лаборатории и пошаговая подготовка к лицензированию по СП 3.3686-21» можно на сайте Школы микробиологии: https://microbiologia.ru/sanpin
Курс проводится в онлайн-формате, проходить видео-уроки вы можете в любое удобное для вас время. Доступ к материалам предоставляется на 5 мес.
Автор курса - Роман Овчинников, кандидат биологических наук, практикующий микробиолог с 25-летним стажем лабораторной работы. С 2020 года в рамках Школы микробиологии им создано несколько профессиональных программ по практической и клинической микробиологии.
(с) 2026 Роман Овчинников, Школе микробиологии