📌Деносумаб (Пролиа) приводит к тяжёлой гипокальциемии, пишет FDA

📌Деносумаб (Пролиа) приводит к тяжёлой гипокальциемии, пишет FDA. Что делать?

FDA указывает на риск тяжёлой гипокальциемии на деносумабе (Пролиа) прежде всего у пациентов с тяжёлой ХБП (хронческой болезни почек), особенно на диализе; в инструкции добавлено «boxed warning» с этим риском - это серьёзное предупреждение о рисках, связанных с приёмом определённых лекарственных препаратов.

❓Кому необходимо быть особенно внимательными к препарату ?

- Пациенты с продвинутой хронической болезнью почек (ХБП 4–5), особенно на диализе.

- Больные с нарушением минерально‑костного обмена.

- Пациенты с уже имеющейся гипокальциемией или дефицитом витамина D.

🔵Что делать до назначения/продолжения Пролиа

- Оценить функцию почек (СКФ, стадия ХБП) и наличие  системного расстройство метаболизма минералов и костей; при продвинутой стадии рассмотреть альтернативы деносумабу.

- Обязательно скорректировать уже имеющуюся гипокальциемию, дефицит кальция и активного витамина D до инъекции.

🙌Если Вы уже получаете Пролиа.

- Обеспечить достаточную добавку кальция и активных форм витамина D (дозы подбирает врач с учётом функции почек и риска гиперфосфатемии).

-  Частый контроль кальция в сыворотке после инъекции; у пациентов на диализе гипокальциемия может развиваться в первые недели и длиться до 3–4 недель.

- Взять консультацию у нефролога.

🔵Если гипокальциемия уже развилась

- При симптомной или тяжёлой гипокальциемии (судороги, аритмии, спутанность сознания, ларингоспазм) – срочно обратиться к лечащему врачу.

- Увеличение приёма кальция и активного витамина D, повторный частый мониторинг кальция до стабилизации.

- Пересмотр целесообразности дальнейшего использования деносумаба;

❗Что ВАЖНО!

- Какие симптомы должны заставить срочно обратиться за помощью: онемение/покалывание, мышечные спазмы и судороги, слабость, обмороки, перебои в сердце, одышка, судорожные приступы.

- Не пропускать лабораторный мониторинг и приём назначенных препаратов кальция и витамина D

❗Обязательно обсудите свои риски с лечащим врачом.

Источники: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-adds-boxed-warning-increased-risk-severe-hypocalcemia-patients-advanced-chronic-kidney-disease

🔵ЭНДОСФЕРА – Информационно-образовательный портал ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова» Минздрава России (https://edu.endocrincentr.ru/novosti/znachimyy-risk-gipokalciemii-u-pacientov-poluchayushchih-denosumab-na-fone-zamestitelnoy)

Значимый риск гипокальциемии у пациентов, получающих деносумаб на фоне заместительной почечной терапии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало предварительные результаты, которые выявили значимый риск развития тяжелой и симптомной гипокальциемии, включая госпитализацию и смерть, у пациентов, получающих лечение деносумабом на фоне заместительной почечной терапии.

С любовью к Вам! ❤️

* Если Вы копируете и распространяете наш пост на своих ресурсах, пожалуйста, сохраняйте ссылку на источник