ПТ-141, также известный как Бремеланотид (Bremelanotide), представляет собой синтетический пептид, который в основном используется для лечения сексуальной дисфункции и низкого либидо у женщин, воздействуя непосредственно на центральную нервную систему
Механизм действия:
В отличие от таких препаратов, как Виагра, которые влияют на кровоток, PT-141 действует на уровне головного мозга.
• Центральное действие: PT-141 является агонистом (активатором) меланокортиновых рецепторов (в частности, MC3R и MC4R) в гипоталамусе – области мозга, ответственной за сексуальное возбуждение и желание;
• Высвобождение нейромедиаторов: Стимуляция этих рецепторов приводит к высвобождению дофамина и других нейрохимических веществ, которые усиливают сексуальную мотивацию и интерес;
• Без влияния на сосуды: Препарат не оказывает прямого воздействия на сердечно-сосудистую систему или артериальное давление, что делает его потенциально более безопасным для людей с определенными заболеваниями сердца по сравнению с традиционными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Применение и формы выпуска:
PT-141 применяется для повышения либидо и улучшения сексуальной функции, а также может способствовать усилению загара из-за воздействия на выработку меланина.
• Показания: Препарат одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения генерализованного расстройства гипоактивного сексуального влечения (HSDD) у женщин в пременопаузе.
У мужчин его иногда используют «не по назначению» (off-label) для лечения эректильной дисфункции, особенно если причина кроется в психологических факторах или снижении желания.
• Формы выпуска: PT-141 доступен в виде порошка для подкожных инъекций (после разведения бактерицидной водой) или в форме назального спрея;
• Эффект: Как правило, эффект наступает в течение 30 минут — 4 часов после применения и может длиться до 8-12 часов.
Статус регистрации:
• Дата одобрения: 21 июня 2019 года.
• Торговое название: препарат зарегистрирован под брендом Vyleesi (действующее вещество — бремеланотид);
• Форма выпуска: одобрена только форма для подкожных инъекций (в виде одноразовых шприц-ручек). Назальные спреи и другие формы на данный момент не имеют официальной регистрации FDA для медицинского применения.
А что на счет России:
PT-141 — в России официально не запрещен к обороту, однако его применение у людей не одобрено, так как он не зарегистрирован как лекарственное средство. Продукция часто продается как «исследовательский пептид» или косметический крем, а использование в спорте ограничено антидопинговыми правилами.
Основные факты о PT-141 в РФ:
- Статус препарата: Не зарегистрирован в качестве лекарственного средства в РФ. Позиционируется как средство для исследований (in vitro) или косметика (кремы).
- Реализация: не является официально одобренным препаратом для улучшения сексуальной функции в России.
Для кого одобрен препарат:
FDA выдало разрешение на использование PT-141 строго по конкретному показанию:
• Целевая группа: Женщины в периоде пременопаузы.
• Диагноз: Лечение приобретенного генерализованного расстройства гипоактивного сексуального влечения (HSDD) — состояния, при котором низкое либидо вызывает психологический дискомфорт и не связано с другими заболеваниями или проблемами в отношениях.
Регистрация для мужчин:
На текущий момент (февраль 2026 года) PT-141 не зарегистрирован FDA для лечения мужчин.
• Несмотря на отсутствие официальной регистрации для мужчин, врачи иногда назначают его «off-label» (вне рамок одобренной инструкции) для терапии эректильной дисфункции или низкого либидо;
• Использование препарата мужчинами считается экспериментальным, так как FDA еще не подтвердило долгосрочную безопасность и эффективность именно для мужского пола.
А что есть для периода менопаузы?
1. Addyi (флибансерин) — прямое действие
Это первый и на данный момент единственный пероральный препарат (таблетки), который получил расширенное одобрение FDA для лечения низкого либидо (HSDD) у женщин в пременопаузе.
• Как работает: В отличие от ПТ-141, который применяют перед предполагаемым сексом, Addyi принимается ежедневно перед сном. Он воздействует на нейромедиаторы в мозге (серотонин и дофамин), помогая восстановить баланс, необходимый для появления сексуального желания.
• Особенности: Его часто называют «женской виагрой», хотя механизм действия совершенно иной. Важно учитывать риск низкого давления при сочетании с алкоголем.
2. Гормональная терапия (МГТ) — системное действие
Хотя основной целью МГТ является облегчение симптомов климакса (приливов, бессонницы), она часто помогает восстановить либидо за счет нормализации общего гормонального фона.
•Эстрогены и прогестерон: помогают улучшить настроение и общее самочувствие, что косвенно возвращает интерес к сексу.
3. Препараты для устранения боли (диспареунии)
Часто либидо падает из-за физического дискомфорта. FDA одобрило препараты, которые лечат атрофию влагалища, тем самым делая секс комфортным и способствуя возвращению желания:
• Интрароса: вагинальные свечи на основе гормона DHEA. Одобрены для лечения боли при половом акте у женщин в постменопаузе.
4. Тестостерон (Off-label)
Несмотря на то, что тестостерон считается «мужским» гормоном, он играет ключевую роль в женском либидо.
• Статус: На данный момент в России нет препарата тестостерона, официально одобренного именно для женщин. Однако международные медицинские сообщества часто рекомендуют его использование в низких дозах для женщин в постменопаузе с низким либидо как эффективное средство «вне инструкции» (off-label).
В каких странах тестостерон одобрен для женщин:
1. Австралия: Это ведущая страна в данном вопросе. В ноябре 2020 года австралийский регулятор (TGA) официально одобрил препарат AndroFeme 1 (1% крем тестостерона) специально для лечения расстройства гипоактивного сексуального влечения (HSDD) у женщин в постменопаузе.
2. Новая Зеландия: В апреле 2025 года местный регулятор MedSafe также одобрил использование AndroFeme 1 для женщин в постменопаузе с диагнозом HSDD.
3. Великобритания: Официально одобренного «женского» продукта нет, но Национальная служба здравоохранения (NHS) и британские медицинские сообщества активно поддерживают назначение тестостерона женщинам в менопаузе. Врачи часто выписывают мужские гели в микродозах или импортируют австралийский крем для частного использования.
4. Евросоюз: Ранее в Европе был одобрен пластырь Intrinsa, но позже он был отозван с рынка производителем по коммерческим причинам (низкие продажи), а не из-за проблем с безопасностью.
Глобальный консенсус: Более десяти международных медицинских сообществ официально подтвердили, что терапия тестостероном в физиологических дозах эффективна и безопасна для лечения низкого либидо у женщин в постменопаузе.