Назначение и нормативная база
Виварии играют ключевую роль в биомедицинских исследованиях: именно здесь содержат лабораторных животных для доклинических испытаний лекарств, тестирования безопасности продукции и фундаментальных научных работ. Работа вивария строго регламентируется национальными и международными стандартами, включая СанПиН 3.3686-21 и принципы Надлежащей лабораторной практики (GLP).
Принцип разделения на «чистые» и «грязные» зоны
Уже на этапе проектирования закладывается обязательное разделение помещений. К «чистым» относятся зоны приёма и карантина животных, экспериментальные комнаты, операционные, манипуляционные и помещения для хранения стерильного инвентаря и кормов. «Грязные» зоны включают отделения мойки и дезинфекции, изоляторы для больных животных, холодильные камеры для биологических отходов, а также бытовые помещения для персонала – душевые, гардеробы, туалеты.
Организация технологических потоков
Ключевой задачей является исключение встречных и перекрёстных потоков. Наиболее надёжным решением считается двухкоридорная планировка: по одному коридору перемещаются «чистые» потоки – персонал в стерильной спецодежде, карантинные животные, корма; по другому – «грязные»: отходы, использованный инвентарь, трупы животных. Такая схема полностью предотвращает перекрёстное загрязнение.
Конвенциональное и SPF-содержание
Существует два основных типа содержания лабораторных животных. Конвенциональные животные имеют естественную микрофлору и применяются в рутинных исследованиях. SPF-животные (Specific Pathogen Free) свободны от более чем 40 видов патогенов и требуют особых условий: положительного давления воздуха в помещениях, HEPA-фильтрации, санпропускников и обязательного использования индивидуально вентилируемых клеток (ИВК), которые считаются «золотым стандартом» для SPF-содержания.
Заразные зоны и работа с патогенами
Для исследований с биологическими агентами I–III групп патогенности предусматриваются изолированные заразные зоны. Воздух в них находится под пониженным давлением, весь удаляемый воздух проходит через HEPA-фильтры. Персонал работает в полной экипировке СИЗ. Инженерные системы таких зон соответствуют требованиям для лабораторий 2–4 уровней биобезопасности согласно СанПиН 3.3686-21.
Оборудование и инженерная инфраструктура
Оснащение вивария зависит от вида животных и целей исследований. Для грызунов используют клетки из полипропилена или поликарбоната, для SPF-животных – ИВК-системы с автономной вентиляцией. Крупных животных размещают в клетках из нержавеющей стали с защитой от самовыпускания. Мойка инвентаря осуществляется в специализированных машинах, стерилизация — в проходных автоклавах, установленных на границе «грязной» и «чистой» зон. Обязательна также локальная система канализации с механической и биологической очисткой.
Успешная работа вивария невозможна без чёткой регламентации процессов, высокой квалификации персонала и технической инфраструктуры, соответствующей международным стандартам. Только такой подход гарантирует получение достоверных, воспроизводимых данных и соблюдение этических норм при работе с лабораторными животными.
Компания «ПрофЛаб» выполняет проектирование и полное оснащение вивариев под ключ – с учётом всех требований GLP, СанПиН и международных стандартов.
→ Запросить консультацию по проектированию вивария
Прочитать статью полностью
Создаём лаборатории будущего –
уже сегодня,
ПрофЛаб.