Добрый день, дорогие подписчики и читатели!
Сегодня проведу обзор: к чему нужно быть готовым при подготовке к ПК с учётом новой анкеты самообследования (версия 01.2, утверждена 19.02.2026), — чтобы избежать неприятных сюрпризов.
Что изменилось в анкете (Приложение 2)
Добавлено:
1. Шестой столбец — для информации об изменениях в документах СМК.
В анкете необходимо указать изменения и их причины со дня аккредитации (если не было ПК) или с момента последнего ПК;
если изменений не было — написать, что действует редакция, предоставленная при аккредитации или предыдущем ПК.
2. Новые пункты в анкете:
- п. 21 КА — информация о том, как обеспечивается соответствие этому пункту;
- п. 23.4 КА — ссылка на пункт СМК с реализацией Р1323565.1.038‑2021 («Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации»);
- п. 24.7.3 и подпункты 24.7.3.1, 24.7.3.2 КА (для определённого типа лабораторий);
- п. 6.1 ГОСТ ISO 17015‑2019 («Требования к ресурсам. Общие требования»);
- п. 7.8.7.1 ГОСТ ISO 17015‑2019;
- п. 8.1, п. 8.1.1, п. 8.1.2, п. 8.1.3 ГОСТ ISO 17015‑2019.
- Р 50.1.108‑2016 («Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений»):
п. 3 — проведение калибровочных работ;
п. 4 — проведение работ по испытаниям;
п. 5 — применение стандартных образцов.
- Р 50.1.109‑2016 («Политика ИЛАК в отношении неопределённости при калибровках»):
п. 4 — оценка неопределённости измерений;
п. 5 — в отношении ОА,
калибровочных лабораторий;
п. 6 — представление неопределённости в сертификатах калибровки.
- ГОСТ Р 58973‑2020:
п. 4 — общие требования к протоколу испытаний;
п. 5 — оформление протоколов испытаний.
- Р 1323565.1.038‑2021:
п. 3 — реализация политики ILAC.
3. Исключено:
- п. 26.1 КА;
- п. 7.6.2 ГОСТ ISO 17015‑2019;
- п. 7.8.4 ГОСТ ISO 17015‑2019.
Пошаговый план подготовки к очередному ПК
1. Проанализировать изменения в СМК:
- проверить, были ли изменения в документах СМК со дня аккредитации или с последнего ПК;
- зафиксировать причины изменений (если они были);
- убедиться, что актуальная редакция документов СМК соответствует требованиям.
2. Обновить документы СМК под новые требования:
- внести информацию о соответствии п. 21 КА;
- добавить ссылки на пункты СМК для п. 23.4 КА (Р1323565.1.038‑2021);
- отразить требования п. 6.1, п. 7.8.7.1, п. 8.1–8.1.3 ГОСТ ISO 17015‑2019;
- реализовать политику
Р 50.1.108‑2016 (п. 3–5),
Р 50.1.109‑2016 (п. 4–6),
ГОСТ Р 58973‑2020 (п. 4–5),
Р 1323565.1.038‑2021 (п. 3).
3. Проверить соответствие процедур:
- калибровка и прослеживаемость (Р 50.1.108‑2016);
- оценка неопределённости
(Р 50.1.109‑2016);
- оформление протоколов испытаний (ГОСТ Р 58973‑2020);
- участие в проверке квалификации
(Р 1323565.1.038‑2021).
4. Подготовить данные для шестого столбца анкеты:
- составить таблицу изменений в документах СМК (дата, документ, суть изменения, причина);
- для неизменённых документов — подготовить формулировку о действующей редакции.
6. Заполнить анкету в ФГИС Росаккредитации:
- использовать актуальную форму (01.2);
- заполнить шестой столбец;
- внести данные по новым пунктам (21 КА, 23.4 КА, п. 6.1, п. 7.8.7.1, п. 8.1–8.1.3 ГОСТ ISO 17015‑2019, Р 50.1.108‑2016 (п. 3–5),
Р 50.1.109‑2016 (п. 4–6),
ГОСТ Р 58973‑2020 (п. 4–5),
Р 1323565.1.038‑2021 (п. 3);
- исключить ссылки на удалённые пункты (26.1 КА, 7.6.2, 7.8.4 ГОСТ ISO 17015‑2019);
7. Разместить анкету в разделе «Прилагаемые документы» при подаче заявления на предоставление ГУ.
8. Провести внутренний аудит:
- проверить полноту и корректность заполнения анкеты;
- убедиться, что все новые требования отражены в документах и процедурах;
- устранить выявленные несоответствия до подачи анкеты.
9. Обучить персонал:
- ознакомить сотрудников с изменениями в анкете и требованиях;
- провести инструктаж по заполнению шестого столбца и новым пунктам;
- закрепить ответственных за актуализацию документов СМК.
На этом пока всё! До новых встреч! Желаю всем удачи в вашей профессиональной деятельности! Спасибо!
#Аккредитация
#ПКАккредитация
#ПроцедураПК
#Росаккредитация
#ИЛАккредитация #ОценкаСоответствия
#КритерииАккредитации
#СМК
#СистемаМенеджментаКачества
#УправлениеКачеством
#ДокументыСМК
#АудитСМК
#ВнедрениеСМК
#ГОСТISO17015
#Р5011082016
#Р5011092016
#ГОСТР589732020
#Р132356510382021
#ПолитикаИЛАК
#ILAC
#АнкетаСамообследования
#ЗаполнениеАнкеты
#ПодготовкаКПК
#СамообследованиеИЛ
#ФГИСРосаккредитации
#ПодачаЗаявленияГУ
#Лаборатория
#ИспытательнаяЛаборатория
#ЛайфхакиАккредитация
#СоветыАккредитация
#ОпытАккредитации
#ЧекЛистПК
#ДокументыДляАккредитации
#ОшибкиАккредитация