Россиянки, пережившие лечение рака молочной железы, попросили Минздрав внести в Перечень ЖНВЛП один лекарственный препарат, дважды отвергнутый специальной комиссией по причине сказочной дороговизны. Третье рассмотрение целесообразности внесения в Перечень завершилось тем же и вот почему…
Сообщество больных раком молочной железы попросило Минздрав внести иноземный оригинальный трастузумаб дерукстекан (ТД) в список ЖНВЛП, что позволит его закупку для стационаров и выписку по льготному рецепту. Препарат зарегистрировали в РФ три года назад, он не единственный полезный для встречающейся у 20-25% формы карциномы с геном HER2, кодирующем агрессивное течение болезни. У ТД два близких «родственника» – трастузумаб (герцептин) и трастузумаб эмтанзин, и ещё пертузумаб, каждый занимает определённую нишу стандарта.
Препарат, действительно, хороший, особенно при метастазировании в головной мозг, когда другие варианты не сильно успешны, а клинические исследования на небольших когортах пациенток продемонстрировали чуть ли не вдвое большую выживаемость. ТД отсутствует в клинических рекомендациях, которым в конце января исполнилось 5 лет, а новых даже по плану рубрикатора не предвидится.
Внесение ТД в новые клинические рекомендации ничего не изменит, при всём уважении к успешности, препарату уготована далеко не первая роль – только третья линия терапии, когда возможности наиболее результативных противораковых лекарств исчерпаны. Каждое лекарственное средство проходит многолетний путь от применения в 3 линии метастатического рака до использования в стандартной профилактике операбельной карциномы. У некоторых лекарств на доказательство преимущества в клинических исследованиях уходили десятилетия. При наличии хорошо зарекомендовавших «родственников», время в пути на 1 линию сокращается.
Среди больших преимуществ у ТД затесался огромный недостаток, из-за которого его дважды, в августе 2024 и апреле 2025 года, специальная комиссия Минздрава не пропустила в Перечень ЖНВЛП. При скромности современной роли – всего лишь 3 линия метастатической стадии РМЖ, стоимость лекарства катастрофическая, и все достоинства меркнут из-за неё - на годовой курс требуется 11 миллионов рублей.
В Перечне ЖНВЛП сегодня числится более 800 лекарств, которые государство обязывается закупать за свой счёт. Не всегда списочные препараты можно найти в ЛПУ, бывает, что лекарство уже закончилось или ещё не поступило, но обязательства государства от того неизменны – на закупку выделяются деньги. Отказ профильной комиссии Минздрава во внесении ТД в Перечень означает, что денег на него нет и не будет в ближайшей перспективе, хоть производитель перед третьим рассмотрением на комиссии снизил цену на треть.
Пресс-служба Минздрава после третьего отказа о включении ТД в Перечень, случившегося 10 февраля 2026 года, сообщила: «Комиссия готова вернуться к рассмотрению вопроса включения данного лекарственного препарата в перечень после регламентации применения лекарственного препарата в клинических рекомендациях, разрабатываемых профессиональным сообществом». Государство не стало брать на себя неисполнимые обязательство, то есть обманывать граждан, что даст то, чего дать не сможет – бюджет не резиновый.
Больным раком обидно и горько, что государство отказывает в «шансе на спасение», только призрачный шанс – это не спасение, а только лишь надежда. Разве легче надеяться на получение лекарства при реальной невозможности его предоставления? Какой выход из, казалось бы, безвыходного положения? А выход в клинических рекомендациях, где собрано несколько десятков комбинаций из имеющихся и предоставляемых противораковых лекарств, особенно когда «единого стандарта лечения диссеминированного РМЖ не существует».