Внедрение системы менеджмента качества в медицинской организации часто завершается сертификацией. Сертификат торжественно вручают главному врачу, о нем сообщают в новостях и презентациях. Но что на самом деле стоит за этим документом? И как выбрать орган по сертификации, который принесет реальную пользу?
Что такое сертификация и зачем она нужна медицинской организации
Согласно Федеральному закону №184-ФЗ «О техническом регулировании» от 27.12.2002, сертификация — это процесс подтверждения соответствия продукции, услуг, процессов, персонала или системы менеджмента установленным требованиям, зафиксированным в стандартах, технических регламентах или договорах.
Сертификат — официальный документ, который выдается аккредитованным органом по сертификации и подтверждает это соответствие.
Важно понимать ключевой момент: сертификация системы менеджмента качества не является обязательной по закону.
Сама система менеджмента качества действительно нужна каждой медицинской организации. А вот сертификат — далеко не всегда. Особенно если учитывать, что услуги органов по сертификации могут стоить дорого.
Когда привлечение органа по сертификации оправдано
Есть ситуации, в которых сертификация действительно имеет смысл и приносит практическую пользу:
- руководство организации хочет быть уверенным, что риски в процессах находятся в управляемом состоянии и что система менеджмента соответствует установленным критериям;
- спонсор требует наличия сертификата соответствия, как условие для финансирования проекта (предполагается, что организация, получившая сертификат, способна эффективно управлять проектом);
- закупщик требует наличия сертификата как условие для участия в тендерной процедуре (например, при заключении договора на профосмотры сотрудников больших предприятий);
- сертификат является частью внутреннего ПР, он придаёт уверенность рабочим командам что они все делают правильно,
При этом существуют и обратные ситуации, когда услуги органа по сертификации объективно не нужны, но их все равно привлекают. Спрос рождает предложение, и этим нередко пользуются.
Какой орган по сертификации привлечь?
Выбор органа по сертификации всегда начинается с ответа на вопрос: какие цели сертификации вы определили и какую пользу хотите получить от сертификационного органа?
Если цель — просто получить документ «для галочки», то, по сути, не так важно, кто будет проводить «сертификацию». В этом случае организации часто ориентируются на самый дешевый вариант, даже если полноценного аудита там не предполагается.
Но ситуация кардинально меняется, если медицинская организация:
- реально выстроила систему менеджмента качества;
- хочет ее развивать и совершенствовать;
- заинтересована в объективной оценке рисков, сильных и слабых сторон управления.
В таком случае сертификат — не самоцель. Ключевая ценность — экспертная, независимая обратная связь, которую может дать только профессиональный и авторитетный орган по сертификации.
Признаки надежного органа по сертификации
Хороший орган по сертификации:
- не самый дешёвый на рынке;
- не гарантирует получение сертификата;
- полностью соответствует критериям серии стандартов ГОСТ Р ИСО 17000;
- имеет хорошую репутацию;
- базирует свою работу на строгом этическом кодексе;
- не смешивает работу аудитора и консультанта (не выдаёт сертификаты самой себе).
Хороший аудитор:
- проводит аудит системы менеджмента, не оперативной деятельности. Его главная область интереса – действия руководителей всех уровней, нацеленные на обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности;
- не сокращает время проведения аудита, чтобы “сэкономить” деньги организации;
- не превращает аудит в инспекцию или в тур по помещениям;
- не обращает (слишком много) внимания на оценку управления документированной информации (плохой аудитор требует бумаги, хороший аудитор просит показать результаты);
- не зацикливается на тривиальных вопросах и не раздаёт советы направо и налево, особенно советы, которые не связаны с критериями аудита;
- оценивает степень выполнения только тех требованиях, которые содержатся в критериях аудита, при этом не ищет несоответствия, наоборот – ищет доказательства, что требования выполняются;
- в своём отчёте указывает на неиспользованные возможности для улучшения системы менеджмента;
- смотрит в корень – анализирует риски и предпринятые меры по их снижению;
- не старается завышать оценку ситуации, чтобы организация получила сертификат любой ценой (если организация не сможет демонстрировать соответствие требованиям, то она не заслуживает сертификата и такой “подарок” ей не нужен!);
- уважает всех сотрудников аудируемой организации;
- никогда не делает замечания персоналу.
Каким должен быть профессиональный аудитор
Качество сертификации во многом определяется не брендом, а работой конкретного аудитора. Хороший аудитор:
- оценивает систему менеджмента, а не оперативную деятельность;
- фокусируется на действиях руководителей всех уровней, влияющих на качество и безопасность медицинской помощи;
- не сокращает время аудита ради экономии;
- не превращает аудит в инспекцию или экскурсию по помещениям;
- не зацикливается на бумагах, а просит показать результаты и фактические доказательства;
- не раздает советы, не относящиеся к критериям аудита;
- оценивает только те требования, которые действительно входят в критерии сертификации;
- ищет подтверждения выполнения требований, а не «охотится» за несоответствиями;
- в отчете указывает неиспользованные возможности для улучшения;
- анализирует риски и меры по их снижению;
- не завышает оценку ради получения сертификата любой ценой;
- уважает персонал и никогда не делает замечаний сотрудникам напрямую.
Сертификация как диагностика, а не формальность
Мы считаем себя преимущественно консультантами, но по ходу работы приходилось выступать и в роли аудиторов, в том числе аудиторов органа по сертификации. В роли консультанта мы никогда не ограничиваем нашу деятельность только на подготовку к сертификации, поскольку считаем, что организации, привлекая наших экспертов, намерены навести порядок в своих процессах и применить принципы современного менеджмента во всех аспектах своей деятельности.
В роли аудитора мы стремимся сделать так, чтобы руководство организации получило информацию не только о том, где критерии сертификации не выполняются, но и о том, какие потенциальные проблемы и слабые места мы увидели и как они влияют на организацию. Мы проводим своего рода диагностику организации и помогаем руководству определиться со стратегическим направлением развития.
Принимая решение о том, привлекать консультантов и/или органов по оценке соответствия, медицинская организация похожа на студента: можно выбрать не очень требовательный ВУЗ и не очень требовательного препода и получить зачёт. А знания и навыки, что с ними? Может произойти такое, что диплом есть, но знаний нет. Всё-таки лучше воспользоваться старой мудростью: перед нами всегда два пути – лёгкий путь и правильный путь. Выбор очевиден.
Если вам важно не просто получить сертификат, а выстроить зрелую и эффективную систему управления медицинской организацией, рекомендуем ознакомиться со стандартом сертификации ICI Group.
👉 Перейдите на сайт https://patientcentric.care и изучите подход к сертификации, ориентированный на реальные результаты, управление рисками и развитие, а не на формальное соответствие.
Мы в социальных сетях:
https://t.me/+GQMI2tmXbGExZGYy
https://vk.ru/ici_academy