Министерство здравоохранения разработало проект Закона о ратификации Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС, сообщает prosud.kz.
Документ предусматривает продление переходного периода к единым правилам обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. Решение направлено на обеспечение стабильных поставок медицинских изделий и их доступности для населения.
Проектом предусматривается продление сроков перехода от национальных правил регистрации медицинских изделий к единым правилам Евразийского экономического союза. Это позволит медицинским организациям и поставщикам планомерно адаптироваться к новым требованиям без рисков перебоев на внутреннем рынке.
В частности, законопроектом предлагается:
- продлить срок подачи заявлений по национальной процедуре экспертизы и регистрации медицинских изделий до 31 декабря 2027 года;
- продлить срок перерегистрации медицинских изделий до 31 декабря 2028 года;
- установить срок подачи заявлений о внесении изменений в регистрационные документы до 31 декабря 2028 года.
Ратификация Протокола обеспечит приведение национального законодательства в соответствие с обновленными правилами ЕАЭС, создаст понятные и стабильные условия для участников рынка и позволит минимизировать риски дефицита медицинских изделий в переходный период, пояснили в ведомстве.
Проект находится на публичном обсуждении на портале "Открытые НПА" до 25 февраля.