Уже во втором квартале 2026 года может появиться временная регистрация уникальной вакцины «Аллергарда», которая способна серьёзно ослабить или даже полностью убрать симптомы аллергии на пыльцу берёзы и связанную с ней пищевую реакцию на любимые фрукты и овощи.
Разработка, которую ведут специалисты Государственного научного центра «Институт иммунологии» ФМБА России, уже прошла важные этапы испытаний и приближается к финишной прямой. Глава Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова недавно рассказала подробности на пресс-конференции, посвящённой Дню российской науки.
Мы ожидаем временную регистрацию во втором квартале текущего года. Параллельно сейчас завершается набор пациентов для третьей фазы клинических исследований, и после сезона пыления 2026 года мы надеемся уже подать на постоянную регистрацию эту вакцину, — сообщила Вероника Скворцова, пишут РИА Новости.
Что за вакцина?
Это первая в мире рекомбинантная пептидная адсорбированная вакцина, созданная специально против аллергии на пыльцу берёзы и перекрестной пищевой аллергии. В отличие от традиционных аллерген-специфических иммунотерапий, здесь используется не натуральная пыльца, а искусственно созданный молекулярный комплекс. Такой подход позволяет запускать нужный иммунный ответ без лишней нагрузки на организм и минимизировать риск побочных реакций.
Препарат разрабатывали в Институте иммунологии ФМБА совместно с партнёрами, включая Венский медицинский университет и компанию «Генериум». Доклинические исследования и первые две фазы клинических испытаний показали высокую эффективность и безопасность. У 25% привитых людей признаки аллергии полностью исчезали или становились минимальными, а у остальных интенсивность симптомов снижалась более чем в шесть раз по интегративной шкале оценки.
В октябре 2025 года Минздрав выдал разрешение на третью фазу — самую масштабную и решающую. В ней участвуют порядка 1305 человек. Вакцину вводят до начала сезона цветения, обычно требуется до пяти инъекций. Сейчас набор добровольцев близок к завершению, и препарат уже активно применяют вне периода пыления берёзы.
После успешного прохождения весеннего сезона 2026 года учёные планируют подать документы на постоянную регистрацию. В перспективе ФМБА намерено создать аналогичную рекомбинантную вакцину против аллергии на пыльцу амброзии — одного из самых агрессивных аллергенов для южных регионов.
Почему именно берёза?
Аллергия на пыльцу берёзы (поллиноз, или сенная лихорадка) — одна из самых распространённых сезонных реакций в России, особенно в средней полосе, на Урале и в Сибири. Пыльца этого дерева лёгкая, летучая и в огромных количествах разносится ветром в апреле-мае. Для чувствительных людей достаточно нескольких зёрен, чтобы запустился каскад иммунных событий.
Иммунная система воспринимает белки пыльцы (главный из них — Bet v 1) как опасных захватчиков и бросает в бой антитела IgE. Те цепляются к тучным клеткам и базофилам, а при повторной встрече с аллергеном вызывают мгновенный выброс гистамина и других медиаторов воспаления.
В результате человек получает классический набор: сильный насморк с водянистыми выделениями, многократное чихание, зуд в носу и нёбе, покраснение и слезотечение глаз, отёк век. Нередко присоединяется сухой кашель, першение в горле, иногда — одышка. Кожа может покрыться сыпью или крапивницей. В тяжёлых случаях развивается бронхиальная астма или отёк Квинке. Сезон обычно длится от двух недель до полутора месяцев, но из-за перекрестной реакции многие мучаются дольше.
У примерно 70-75% людей с аллергией на берёзу развивается так называемый оральный аллергический синдром — перекрестная реакция на продукты, белки которых структурно похожи на Bet v 1. Это семейство PR-10 белков. Сырые яблоки, груши, персики, абрикосы, вишня, черешня, киви, морковь, сельдерей, картофель, фундук, миндаль, соя — всё это может вызвать зуд губ, языка, нёба, першение в горле, отёк слизистой рта и даже покраснение вокруг губ уже через несколько минут после укуса. Термическая обработка (варенье, компот, запекание) часто разрушает проблемные белки, и продукт становится безопасным.
Симптомы обычно лёгкие и местные, но иногда присоединяются тошнота или крапивница. В редких случаях возможны более серьёзные реакции, поэтому люди с выраженным поллинозом стараются избегать рискованных продуктов в сезон.
Опасна ли такая аллергия?
Для большинства людей поллиноз остаётся неприятным, но не угрожающим жизни состоянием. Однако качество жизни падает резко: сложно работать, учиться, выходить на улицу, нормально спать. У детей аллергия может мешать концентрации и провоцировать отиты или синуситы. Примерно у 20-30% пациентов со временем развивается аллергическая астма — уже серьёзная болезнь с приступами удушья. Перекрёстная пищевая реакция редко приводит к анафилаксии, но требует внимательности.
Чаще всего аллергия на берёзу проявляется у людей 10-40 лет, хотя может начаться в любом возрасте. Генетическая предрасположенность играет ключевую роль, то есть если родители страдали поллинозом или астмой, вероятность повышается в несколько раз. Жители городов болеют чаще из-за загрязнения воздуха, которое усиливает аллергенность пыльцы.
Что изменится с появлением «Аллергарды»?
Если вакцина пройдёт все этапы успешно, у миллионов россиян появится реальный шанс встретить весну без антигистаминных таблеток и назальных спреев. Препарат работает на уровне причины — перестраивает иммунный ответ, чтобы организм перестал воспринимать пыльцу берёзы как угрозу. Долгосрочный эффект может сохраняться годы.
Пока идёт финальная фаза испытаний, специалисты ФМБА продолжают работу над расширением линейки — следом за берёзой на очереди амброзия. Для аллергиков это действительно хорошие новости. Наука приближает момент, когда сезон цветения перестанет быть приговором к двум месяцам дискомфорта.