Российские специалисты успешно завершили комплексное исследование препаратов, содержащих тирзепатид. Это вещество способно одновременно воздействовать на регуляцию уровня глюкозы и контролировать аппетит.
На отечественном рынке появился препарат «Тирзетта», разработанный компанией «Промомед». Его эффективность была подтверждена сравнительным анализом с американским аналогом «Мунджаро», который производится корпорацией Eli Lilly.
Примечательно, что российский препарат вышел на рынок всего год назад, тогда как оригинальный препарат получил регистрацию в США ещё в 2021 году. Об этом пишет lenta.ru.
Масштабное исследование проводилось ведущими научными центрами страны, среди которых Московский государственный университет, Российский университет медицины и Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Блохина. В ходе работы использовались передовые методики физико-химического анализа и тестирования биологической активности на человеческих клеточных культурах. Все процедуры соответствовали строгим международным стандартам регуляторных органов EMA, FDA и ЕАЭС.
Одним из существенных преимуществ «Тирзетты» стала значительно более высокая степень очистки активного компонента — она превышает показатели оригинального препарата в 4,2 раза. Это особенно важно для длительного применения лекарства. Кроме того, особая система доставки в виде одноразового инжектора обеспечивает полную изоляцию раствора от внешней среды, что минимизирует риск аллергических реакций.
Лабораторные испытания подтвердили полную биоэквивалентность препаратов. Активация рецепторов ГПП-1 и ГИП происходит идентично как у российского, так и у американского средства. Это позволяет применять результаты масштабных клинических исследований, где тирзепатид демонстрировал впечатляющие результаты: снижение массы тела достигало 23%, а метаболические показатели существенно улучшались.
Важным преимуществом «Тирзетты» является её универсальность — препарат зарегистрирован для лечения как сахарного диабета, так и ожирения. В США же тирзепатид представлен двумя отдельными брендами: «Мунджаро» для диабетиков и «Зепбаунд» для пациентов с избыточным весом.
Появление отечественного препарата особенно значимо в контексте растущей актуальности проблемы. Согласно данным Минздрава, каждый десятый россиянин страдает от ожирения, а общее число таких пациентов за последние пять лет увеличилось на 25%, превысив отметку в 1,2 миллиона человек. При этом около шести миллионов граждан страдают сахарным диабетом, а ещё столько же могут иметь скрытую форму заболевания без установленного диагноза.