В России приступили к созданию первой отечественной линейки диагностических наборов для тандемной масс-спектрометрии. Эта современная аналитическая технология позволяет с высокой точностью измерять содержание гормонов, витаминов, липидов, аминокислот и других биомаркеров в человеческом организме путём последовательного анализа структуры молекул через несколько масс-анализаторов, что позволяет с высокой точностью проводить структурный анализ и идентификацию веществ в составе смесей.
Проект реализуется специалистами Института молекулярной тераностики Первого МГМУ и Сеченовского центра материнства и детства. На первом этапе разработки планируется выпустить наборы для определения витаминов и полиненасыщенных жирных кислот в крови, а также жирных кислот в грудном молоке. Последний вариант является инновационным: анализ жирнокислотного состава молока позволит врачам индивидуально корректировать питание кормящей матери и подбирать нутрицевтическую поддержку для оптимального развития младенца, включая недоношенных детей.
Преимущества перед традиционными методами
Масс-спектрометрия обладает существенными преимуществами по сравнению с распространённым иммуноферментным анализом. Метод обеспечивает точное определение молекулярной массы, исключает ложные перекрестные реакции и позволяет одновременно измерять множество веществ в единственной биопробе. Разработчики подчёркивают, что каждое решение будет комплексным и включит реагенты, методические протоколы и компьютерные алгоритмы обработки результатов.
Наборы изначально создаются для отечественного тройного квадрупольного хроматографа-масс-спектрометра, разрабатываемого НИЯУ МИФИ совместно с Сеченовским университетом, но будут совместимы и с другим аналогичным оборудованием, применяемым в клинических лабораториях страны.
Разработка таких отечественных диагностических наборов — это стратегически верный шаг, уверен эксперт рынка НТИ «Хелснет», председатель совета директоров ГК «ДИАКОН» Андрей Варивода.
— Метод позволяет обнаруживать и точно измерять вещества в очень низких концентрациях, что необходимо для оценки гормональных профилей, онкомаркеров и лекарств. Высокая чувствительность важна и для терапевтического лекарственного мониторинга, где критичен контроль узких терапевтических окон препаратов, — отметил он.
Шаг к независимости от импорта
По оценке экспертов, создание полностью локализованной линейки диагностических средств — это стратегический шаг для отечественной системы здравоохранения. В клинической диагностике метод представляет собой не просто прибор, а целую систему, включающую реагенты, калибраторы, контрольные материалы, протоколы подготовки проб и качественные регламенты. Когда эта цепочка полностью локализована, лаборатории становятся менее уязвимы к логистическим и санкционным рискам, что критически важно для количественных исследований, где нарушение стандартизации приводит к ошибочным клиническим решениям.
Сегодня в России существуют лишь отдельные отечественные наборы для неонатального скрининга. Планируемая полная линейка должна охватить диагностику гормональных профилей, онкомаркеров, нарушений метаболизма и терапевтический мониторинг лекарственных препаратов.
Перспективы внедрения
При успешном завершении всех этапов разработки и регистрации внедрение первых диагностических панелей в клиническую практику возможно в течение двух-трёх лет. Наибольшую практическую ценность такое профилирование будет иметь для групп риска и федеральных научных центров, ведущих лечение сложных пациентов: недоношенных детей и пациентов с нарушениями всасывания и обмена веществ.
Эксперты отмечают, что охрана материнства и детства — приоритетная для России область, и разработка таких решений способна улучшить качество медицинской помощи. Однако для массового внедрения в повседневную практику необходимо определить показания для такого профилирования и подтвердить его экономическую целесообразность в сравнении с традиционными профилактическими подходами.
Проект реализуется в рамках программы «Приоритет-2030», входящей в национальный проект «Молодежь и дети».
Источник: Известия
#дети #технологии #лабораторнаядиагностика #медицина #наука #варивода