Компания Abbott Laboratories сообщила об отзыве отдельных датчиков для непрерывного мониторинга уровня глюкозы. Об этом пишет Reuters, материал перевел aif.ru. По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), к 7 января было зафиксировано 860 случаев серьезных травм, связанных с датчиками, о которых производитель проинформировал регулятора. На территории США Abbott зарегистрировала 736 тяжелых нежелательных последствий, а также семь летальных исходов, которые могут быть связаны с использованием датчиков FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus. FDA выпустило предупреждение в начале декабря, а позднее классифицировало отзыв продукции как класс I — наиболее высокий уровень риска для здоровья. Причиной отзыва стало выявление возможности длительного искажения показателей уровня глюкозы, что могло привести к ошибочным решениям при лечении, включая избыточное потребление углеводов или пропуск и задержку введения инсулина. В компании заяви
Компания Abbott отзывает датчики уровня глюкозы после гибели семи человек
5 февраля5 фев
864
1 мин