Российские парламентарии внесли на рассмотрение Государственной Думы предложение, согласно которому клинические испытания зарубежных ветеринарных препаратов теперь станут возможными только на территории Российской Федерации, если ранее они не проходили процедуру официальной регистрации в стране.
Этот документ доступен для ознакомления на официальном ресурсе нижней палаты парламента. Предложенный законопроект предусматривает внесение изменений в существующий Федеральный закон от 12 апреля 2010 года, регулирующий обращение лекарственных средств.
Среди авторов инициативы значатся такие известные депутаты, как вице-спикер Госдумы Алексей Гордеев, глава комитета по аграрным вопросам Владимир Кашин, а также другие члены законодательного органа.
Суть предложенных поправок
Согласно новому проекту закона, любые лекарственные средства для ветеринарного применения, предназначенные для последующей госрегистрации в России, должны пройти необходимые клинические исследования именно на территории нашего государства. Причем данная процедура должна проводиться до истечения сроков, установленных нормами Евразийского экономического союза.
Инициатива направлена на повышение прозрачности и надежности оценки эффективности и безопасности лекарств, предназначенных для лечения домашних и сельскохозяйственных животных, подчеркнули разработчики документа. Как утверждается в пояснительной записке, подобные изменения способствуют установлению единого стандарта качества импортируемых препаратов и позволяют эффективно контролировать соблюдение обязательных процедур, предусмотренных российским законодательством.
Преимущества для животноводов и ветеринаров
Одним из основных преимуществ введения подобного правила станет формирование надежной базы для организации и проведения качественных клинических испытаний непосредственно в России. Это, в свою очередь, позволит минимизировать риски ошибок и несоответствий стандартам, создав условия для гарантированного соответствия установленным требованиям и соблюдения интересов конечных потребителей – владельцев животных и фермерских хозяйств.
Также инициатива призвана стимулировать развитие инфраструктуры и компетенций в области ветеринарных исследований внутри страны, способствуя повышению уровня профессионализма среди ученых и врачей.
Что изменится
Важно отметить, что действующая версия законодательства не накладывает никаких территориальных ограничений относительно места проведения подобных исследований. Однако предлагаемый законопроект призван устранить данную неопределенность и установить четкий порядок действий, гарантирующий единообразие требований к новым зарубежным препаратам, предназначенным для официального обращения на российском рынке.
Помимо указанных выше норм, документ дополняется рядом других предложений касательно улучшения взаимодействия государственных информационных ресурсов агропромышленного сектора, направленных на оптимизацию процессов обмена информацией и повышения общей эффективности управления отраслью.
Когда ожидать вступления в силу
Если соответствующий законопроект будет принят Госдумой, его положения начнут действовать с первого сентября 2026 года. Этот срок даст достаточно времени заинтересованным сторонам адаптироваться к изменениям и подготовиться к соблюдению обновленных стандартов.
По материалам:
Получите бесплатный доступ к системе Техэксперт на 7 дней
Оставайтесь с нами в соц сетях!