«НИЖФАРМ» получил права на инновационный онкопрепарат для стран ЕАЭС и СНГ
Группа компаний «НИЖФАРМ» подписала лицензионное и дистрибьюторское соглашение с китайской биофармацевтической компанией Chipscreen Biosciences на инновационный онкологический препарат с действующим веществом «Хидамид». Препарат планируется выводить на рынки стран ЕАЭС и СНГ.
Как сообщили в компании, соглашение предусматривает предоставление «НИЖФАРМ» исключительных прав на проведение исследований, регистрацию, коммерческое продвижение и реализацию препарата на территории 12 государств. В их числе — Россия, Армения, Азербайджан, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Монголия, Таджикистан, Узбекистан, Грузия и Туркменистан.
Онкопрепарат с действующим веществом «Хидамид», также известный как туцидиностат, является первым в мире селективным ингибитором субтипов гистондеацетилазы (HDAC). Его эффективность подтверждена в лечении ряда онкологических заболеваний.
На сегодняшний день препарат зарегистрирован в Китае по трем показаниям, включая периферическую Т-клеточную лимфому, диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому и рак молочной железы. Также препарат одобрен к применению в Японии. Параллельно продолжаются международные клинические исследования III фазы по расширению показаний.
Генеральный директор ГК «НИЖФАРМ» Дмитрий Исаченко отметил, что подписание соглашения стало важным шагом в реализации стратегии компании по обеспечению пациентов доступом к современным инновационным препаратам. По его словам, «Хидамид» представляет собой новый механизм действия в классе эпигенетических модуляторов и уже показал клиническую эффективность за рубежом.
В компании подчеркнули, что полученные права позволят вывести препарат на рынки с совокупным населением более 200 млн человек, где сохраняется высокая потребность в эффективных схемах лечения гематологических злокачественных новообразований.
После завершения регистрационных процедур «НИЖФАРМ» рассчитывает обеспечить доступность препарата для пациентов, в том числе с учетом орфанного статуса ряда показаний.
В компании также отметили, что проект соответствует стратегии расширения портфеля инновационных лекарственных средств и укрепляет позиции «НИЖФАРМ» на фармацевтическом рынке России и Евразийского региона.
Ранее мы писали, что Нижегородская область вошла в топ-10 регионов по продажам лекарств