Найти в Дзене

Резюме результатов многоцентрового мониторинга лекарственных средств в Германии за период 02-12/2008

Естественная регуляция аппетита с помощью гомеопатического средства для подавления аппетита Calotropis gigantea (Мадар). Снижение веса у пациентов с избыточной массой тела можно поддерживать с помощью гомеопатического препарата с активным ингредиентом Мадар (таблетки и капли Cefamadar) мягким, но эффективным способом. Это было подтверждено в ходе мониторинга препарата, продолжавшегося 13 недель, в ходе которого 738 пациентов с избыточным весом или ожирением в среднем снизили массу тела на 4,66 кг. Негативное поведение, связанное с приемом пищи, такое как внезапные приступы тяги, поспешное потребление еды, прием пищи под стрессом или в состоянии возбуждения, а также из-за скуки или одиночества, было положительно скорректировано благодаря терапии. Предпочитали меньшие порции, а чувство насыщения появлялось быстрее. Одновременно уменьшились такие физические симптомы, как потоотделение, одышка при усилии, боли в спине или суставах. Пациенты увеличили свою физическую активность и получили

Естественная регуляция аппетита с помощью гомеопатического средства для подавления аппетита Calotropis gigantea (Мадар).

Снижение веса у пациентов с избыточной массой тела можно поддерживать с помощью гомеопатического препарата с активным ингредиентом Мадар (таблетки и капли Cefamadar) мягким, но эффективным способом.

Это было подтверждено в ходе мониторинга препарата, продолжавшегося 13 недель, в ходе которого 738 пациентов с избыточным весом или ожирением в среднем снизили массу тела на 4,66 кг. Негативное поведение, связанное с приемом пищи, такое как внезапные приступы тяги, поспешное потребление еды, прием пищи под стрессом или в состоянии возбуждения, а также из-за скуки или одиночества, было положительно скорректировано благодаря терапии. Предпочитали меньшие порции, а чувство насыщения появлялось быстрее. Одновременно уменьшились такие физические симптомы, как потоотделение, одышка при усилии, боли в спине или суставах. Пациенты увеличили свою физическую активность и получили выгоду в виде более высокого качества жизни, большей энергии, общения и улучшенной самооценки.

Согласно данным Немецкого Федерального Статистического Управления и Федерального министерства питания, сельского хозяйства и защиты прав потребителей (BMELV), уровень избыточного веса и ожирения в Германии постоянно растет. Подростки с избыточной массой тела подвержены повышенному риску развития диабета II типа, сердечно-сосудистых заболеваний, гипертензии и проблем с суставами. Психологические сопутствующие симптомы дополнительно ухудшают их качество жизни.

Люди с индексом массы тела (ИМТ) от 25,0 до 29,9 кг/м² считаются избыточно полными, а ожирение — с ИМТ от 30 кг/м² и выше. Этот клинический диагноз делится на три степени, при этом степень ожирения III (ИМТ > 40 кг/м²) также называют «мортобным ожирением».

В рамках рекомендуемой медикаментозной терапии по снижению веса важно соблюдать баланс в питании и увеличивать физическую активность. Мягкая, но эффективная медикаментозная поддержка может быть обеспечена гомеопатическим препаратом с активным ингредиентом Мадар, зарегистрированным как лекарственное средство для лечения ожирения.

Этот активный компонент получают из коры корня кустарника Calotropis gigantea и производят согласно требованиям Гомеопатической фармакопеи 34 (HAB 34) в форме D4, по 250 мг в виде тритурации в таблетках или 10 мл в виде капель.

По данным Национального обследования потребления пищи (II) BMELV и Института Макса-Рубнера, опубликованным в 2008 году, 66% мужчин и 51% женщин в возрасте 18–80 лет в Германии считаются избыточно полными, каждый пятый гражданин — страдающим ожирением. Количество людей с ожирением увеличивается с возрастом и достигает около 30% у лиц старше 60 лет. Также продолжает расти число подростков (14–17 лет) с проблемами веса: согласно данным исследований, сегодня примерно 18% мальчиков и 16% девочек считаются избыточно полными или страдающими ожирением.

Метод исследования.

Целью многцентрового исследования было получить дополнительную информацию о эффективности и переносимости тестируемого препарата у пациентов с проблемами веса. Для этого в исследовании участвовали женщины.

Изначально и у мужчин-пациентов с диагнозом избыточный вес/ожирение, начиная с 12 лет, проводилось мультицентровое исследование. В рамках трёх визитов (начальный, контрольный, финальный) с интервалами примерно в шесть недель измерялись рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), окружность талии и бедер; дополнительно собирались данные о привычках питания, физических симптомах и социальном поведении с помощью специальных групп вопросов; по желанию фиксировались показатели лабораторных исследований, такие как артериальное давление, уровень холестерина и глюкозы. Во время первого анамнеза регистрировались возможные сопутствующие заболевания, факторы риска и сопутствующие медикаменты. В итоговой оценке собирались данные об эффективности и переносимости терапии, причинах продолжения или прекращения терапии, а также о побочных событиях.

Основная часть пациентов имела массу тела в диапазоне 81–90 кг, у мужчин — в диапазоне 91–100 кг. Значения ИМТ варьировались в пределах от 21,1 до 66,4 кг/м², среднее значение составляло 32,4 кг/м² (степень ожирения I). Исходя из ИМТ, на начало терапии 39,0% пациентов относили к группе "ожирение I степени", 34,4% — к группе "избыточный вес", 16,7% — к группе "ожирение I степени" и 7,9% — к группе "ожирение III степени".

Анализ данных о весе на начальном и финальном визитах показал, что пациенты смогли снизить свой вес в среднем на 4,66 кг к финальному визиту. Относительно исходного среднего веса это соответствует относительному снижению веса на 5%. В рамках этого периода снижение веса было немного выше (2,45 кг, при 727 оценённых данных) между первым и контрольным визитом, чем в период с контрольного до финального визита (2,18 кг, при 708 оценённых данных). До контрольного визита пациенты снизили вес с 92,2 до 89,9 кг в среднем, а к финальному — до 87,7 кг. Всего 89% участников смогли снизить вес — один из участников даже потерял 24 кг; 3,3% сохранили свой вес, и только 4,6% набрали вес. В соответствии с изменением веса средний ИМТ снизился на 1,6 пункта до 30,8 кг/м² (ожирение I степени). Доля пациентов с ожирением I, II и III степени уменьшилась на 6,5% и 3% соответственно, тогда как доля пациентов с избыточным весом и нормальным весом выросла.

Результаты:

Средний срок терапии составил 93 дня. Почти половина участников (48%) принимала тестовое средство в течение 61–90 дней, преимущественно в виде таблеток (92%), редко — только в виде капель (4%). Ежедневная доза составляла от 1 до 12 таблеток или 10–90 капель, в среднем — 3,1 таблетки или 31,2 капли.

Общая характеристика популяции:

В исследовании участвовали 247 исследователей, за 10 месяцев было зарегистрировано 738 пациентов. Пациенты были преимущественно женщины (76%) со средним возрастом 47 лет. Около половины приходились на возрастную группу 41–60 лет. Самый младший участник был 12 лет, самый старший — 85 лет. Средний рост составлял 1,69 м.

При анализе 713 оценённых данных:

Поскольку участники исследования в среднем имели 2,5 сопутствующих фактора риска — такие как гипертония, гиперлипидемия, суставные боли, стресс, сахарный диабет, гиперурикемия, апноэ сна, сосудистые заболевания, заболевания желчного пузыря или коронарная болезнь — они получали дополнительно к терапии Мадар в среднем 1,9 сопутствующих медикаментов (например, antihypertensives, статины, обезболивающие, антидиабетики, противоревматические препараты, эстрогены, средства для поддержки кровообращения и др.).

Диаграмма 1: Изменение ИМТ в течение периода наблюдения.
Диаграмма 1: Изменение ИМТ в течение периода наблюдения.
Диаграмма 2: Изменение пищевых привычек в период обследования.
Диаграмма 2: Изменение пищевых привычек в период обследования.

Вес увеличился на 6% или 5% (диаграмма 1). Одновременно средний объем талии уменьшился на 3,2 см, объем бедер — на 2,7 см.

Аналогичные результаты можно получить, проанализировав подгруппу из 219 пациентов без сопутствующего медикаментозного лечения: при гомеопатической терапии Мадар средний вес снизился на 4,1 кг, что соответствует относительной потере веса в 4,7%. Таким образом, объем талии и бедер уменьшился на 3,1 и 2,3 см соответственно.

График 3 и График 4
График 3 и График 4

Оценка соотношения талии и бедер (WHR), связанная с изменениями, показала, что у 63,1% всех участвующих женщин до начала терапии WHR превышал 0,85, что связано с повышенным риском метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний . На финальном приеме только у 57,4% женщин этот показатель оставался выше этого значения. Доля мужчин с риском, то есть тех, у кого WHR превышал мужской предел в 1,0, снизилась с 48,9% до 43,3% за период наблюдения. Таким образом, чуть менее 6% изменили тип распределения жира — с яблочного на грушевидный.

Стресс / возбуждение или скука / одиночество, а также нерегулярное, частое или поспешное питание уменьшились в среднем заметно — с «часто» до «редко» или «иногда» (диаграмма 2).

Только 1% врачей и 2% пациентов оценили переносимость как «умеренную» или «плохую».

Частота побочных эффектов составила 0,7%. Были зафиксированы 5 случаев тошноты, диареи, обморока, запора и сочетания головокружения / тошноты / головной боли. Их интенсивность оценивалась как «слабая» или «умеренная». Установить четкую связь с используемым препаратом не удалось.

«Иногда до часто» пациенты предпочитали небольшие порции пищи и быстрее достигали насыщения, что ранее было возможно только «редко» или «иногда» перед началом терапии. Затрудненное дыхание при нагрузке, потливость и боли в спине / суставах появлялись значительно реже — «редко» или «иногда» — на финальном приеме по сравнению с началом терапии («иногда» или «часто»). Кроме того, пациенты улучшили свои физические нагрузки, увеличив активность / спорт в среднем с «редко» до «иногда». Качество жизни, самооценка, общительность и жизненная энергия, оцененные как «средние» в начале, улучшились во время терапии Мадар и были оценены как почти «хорошие» на финальном приеме.

Заключение.

Аналогично лабораторные показатели положительно откликнулись на терапию. Средние значения артериального давления снизились с 135/83 мм рт. ст. (исходно) до 132/81 мм рт. ст. (контрольный визит) и до 130/80 мм рт. ст. на финальном приеме. Систолическое давление снизилось на 5,4 мм рт. ст., диастолическое — на 2,9 мм рт. ст.

Поскольку показатели холестерина и глюкозы определялись только по желанию, эти данные доступны только для 25%–67% пациентов. За период наблюдения среднее значение холестерина снизилось с 222 до 208 мг/дл, а уровень глюкозы — с 102 до 100 мг/дл (из-за малого объема данных снижение было незначительным).

В целом, представленные результаты подтверждают выводы ранних исследований медикаментов: существует очень хорошо переносимый препарат Цефамадар для долгосрочной терапии избыточной массы тела и жировых пациентов с 12 лет. Он не только положительно влияет на пищевое поведение и способствует снижению веса, а также помогает закрепить новые привычки, но и оказывает положительное влияние на лабораторные показатели и качество жизни.

Три четверти пациентов (74%) согласились продолжить гомеопатическую терапию после окончания исследования. Основными причинами были желание дальше снижать вес, уменьшить аппетит и внезапные приступы сильного голода, а также хорошая эффективность. Вес, достигнутый с помощью Мадар, был оценен как «незначительный» до «очень заметный» — такими результатами поделились 89% врачей и 86% пациентов (график 3).

Только 10% врачей и 12% пациентов не заметили «какой-либо снижения веса».

Литература:

1. Федеральное министерство продовольствия, сельского хозяйства и защиты прав потребителей BMELV, Бонн/Берлин и Институт Макса Рубнера, Карлсруэ: Национальное исследование потребления продуктов питания II, результаты по массе тела участников (2008).

Помимо массы тела, параметры и лабораторные показатели, зависящие от него, а также поведение в еде, физические симптомы и социальное поведение также положительно изменялись под воздействием терапии Madar. Появление внезапных приступов тяги к еде, а также переедание под

98% врачей и 96% пациентов оценили переносимость как «очень хорошую» или «хорошую» (график 4).

Результаты были опубликованы в Германии: приложение к журналу DBI, «Der Bayerische Internist» 1/09 февраль/март 2009.

Важно: Пользователю данного научного обзора рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией по применению использованного препарата, чтобы выяснить, отличаются ли рекомендации по дозировке или наличие противопоказаний в инструкции от информации, содержащейся в данном обзоре. Поэтому исключается ответственность авторов.