Найти в Дзене

Что такое лицензия на медицинскую деятельность и кому она нужна?

Мединская лицензия – это официальное разрешение Росздравнадзора, дающее право юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю законно оказывать медицинские услуги. Она обязательна для всех, кто занимается любой медицинской деятельностью: Помещение должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам (СанПиН) и иметь соответствующее санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) Роспотребнадзора. Оборудование всё медицинское оборудование должно быть зарегистрировано в Росздравнадзоре, иметь действующие регистрационные удостоверения (РУ), паспорта и своевременно проходить поверку или калибровку. Специалисты должны иметь соответствующее высшее или среднее медицинское образование, действующую аккредитацию (или сертификат до момента ее истечения), а также стаж работы по профилю. Все данные о персонале должны быть корректно внесены в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) ЕГИСЗ. Внутренняя документация должна соответствовать требованиям. Проверяется наличие всех необхо

Мединская лицензия – это официальное разрешение Росздравнадзора, дающее право юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю законно оказывать медицинские услуги.

Она обязательна для всех, кто занимается любой медицинской деятельностью:

  • Диагностические и лечебные центры;
  • Стоматологические клиники и кабинеты;
  • Косметологические клиники, оказывающие медицинские услуги (инъекции, аппаратная косметология);
  • Лаборатории;
  • Санатории и реабилитационные центры;
  • Процедурные кабинеты;
  • ИП, ведущие частную медицинскую практику.

Ключевые требования для получения лицензии (по состоянию на 2026 год)

Помещение должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам (СанПиН) и иметь соответствующее санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) Роспотребнадзора.

Оборудование всё медицинское оборудование должно быть зарегистрировано в Росздравнадзоре, иметь действующие регистрационные удостоверения (РУ), паспорта и своевременно проходить поверку или калибровку.

Специалисты должны иметь соответствующее высшее или среднее медицинское образование, действующую аккредитацию (или сертификат до момента ее истечения), а также стаж работы по профилю. Все данные о персонале должны быть корректно внесены в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) ЕГИСЗ.

Внутренняя документация должна соответствовать требованиям. Проверяется наличие всех необходимых положений, приказов, инструкций, журналов учета и контроля.

Этапы получения лицензии:

Подготовительный аудит. Оценка готовности помещения, оборудования, документов и персонала.

  • Получение СЭЗ. Взаимодействие с Роспотребнадзором.
  • Сбор и подготовка пакета документов. Формирование досье для Росздравнадзора.
  • Подача заявления. Как правило, в электронном виде через Госуслуги.
  • Выездная проверка. Инспектор Росздравнадзора проверяет фактическое соответствие всем требованиям.
  • Внесение записи о вашей организации в Единый реестр лицензий.

Самостоятельный путь получения лицензии может быть тернист и долог. Малейшая неточность или несоответствие может привести к отказу, потере времени и денег. Доверяя этот процесс профессионалам, вы значительно ускоряете запуск вашего медицинского проекта и минимизируете риски.

Подробная консультация по вопросами получения медицинской лицензии на нашем сайте.
В нашем Телеграм канале вы сможете прочитать актуальные новости в сфере лицензирования и советы экспертов:
https://t.me/gk_aval