Врачи, разработчики медтехники и исследователи теряют патенты, потому что верят слухам. Кто-то уверен, что «методы лечения не патентуются». Кто-то считает, что «программы нельзя запатентовать в принципе». Третьи боятся подавать заявку, потому что «вдруг откажут».
Расставим точки над i.
Что говорит Гражданский кодекс?
Статья 1350 ГК РФ устанавливает, что изобретением является техническое решение в любой области, относящееся:
· к продукту (устройство, вещество, штамм микроорганизма, культура клеток);
· или к способу (процесс осуществления действий над материальным объектом с помощью материальных средств).
Никакого исключения для способов лечения, диагностики или хирургии в законе НЕТ.
Что НЕ является изобретением :
❌ Открытия, научные теории, математические методы;
❌ Решения, касающиеся только внешнего вида изделий (эстетика);
❌ Правила и методы игр, интеллектуальной или хозяйственной деятельности;
❌ Решения, заключающиеся только в представлении информации.
Медицинские способы в этом перечне ОТСУТСТВУЮТ.
Что МОЖНО патентовать в медицине?
✅ 1. СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ (хирургические, терапевтические).
Да, можно. Прямое подтверждение — судебная практика и статистика ФИПС.
Хирург Андрей Бодрых получил два патента на методики операций и отсудил 500 000 рублей за их использование больницей без выплат. Патенты зарегистрированы в Госреестре, суды признали их охраноспособными.
Патент RU 2 853 998 C1 зарегистрированный нашим клиентам с помощью VPATENT (но другие компании отказали в помощи) на способ остеотомии Le Fort I. Прошёл экспертизу, зарегистрирован, действует.
✅ 2. СПОСОБЫ ДИАГНОСТИКИ.
Можно, если формула описывает последовательность действий с материальными объектами, ведущую к выявлению состояния организма.
✅ 3. УСТРОЙСТВА, ИНСТРУМЕНТЫ, АППАРАТЫ, ИМПЛАНТЫ.
Классика. Любое медицинское изделие с конструктивными отличиями — патентуется.
✅ 4. ВЕЩЕСТВА, КОМПОЗИЦИИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СОСТАВЫ.
Новые молекулы, новые комбинации известных веществ, новые лекарственные формы.
✅ 5. СПОСОБЫ ПОЛУЧЕНИЯ (ПРОИЗВОДСТВА).
Технологии изготовления лекарств, материалов, имплантатов.
✅ 6. ПРИМЕНЕНИЕ ПО НОВОМУ НАЗНАЧЕНИЮ.
Известное вещество или устройство, для которого впервые обнаружена новая медицинская цель.
✅ 7. ТЕХНИЧЕСКИЕ РЕШЕНИЯ, РЕАЛИЗОВАННЫЕ С ПОМОЩЬЮ ПРОГРАММ.
❌ Не патентуется: текст программы (исходный код). Это объект авторского права, РЕГИСТРИРУЕТСЯ как программа для ЭВМ.
✅ Патентуется:
· Способ, в котором компьютер выполняет последовательность операций над данными, если это приводит к техническому результату (повышение точности, снижение нагрузки, ускорение обработки).
· Устройство, включающее программный блок как конструктивный элемент.
· Система «аппарат + ПО», работающая как единое целое.
Пример: Мобильное приложение для измерения пульса по камере — алгоритм обработки видеопотока патентуется как способ. Сам код — нет.
Что ДЕЙСТВИТЕЛЬНО НЕЛЬЗЯ патентовать в медицине?
❌ 1. МЕТОДЫ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ.
«Способ диспансеризации населения» как схема управления — это метод хозяйственной деятельности (п. 5 ст. 1350). Не патентуется.
❌ 2. ОТКРЫТИЯ И НАУЧНЫЕ ТЕОРИИ.
Новый биомаркер «как явление природы» — не патент. Способ его выявления и применения — патент.
❌ 3. СПОСОБЫ КЛОНИРОВАНИЯ ЧЕЛОВЕКА, МОДИФИКАЦИИ ЗАРОДЫШЕВОЙ ЛИНИИ.
Прямой запрет ст. 1350(4) — противоречие общественным интересам и морали.
❌ 4. РАСТЕНИЯ, ЖИВОТНЫЕ, БИОЛОГИЧЕСКИЕ СПОСОБЫ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ.
За исключением микробиологических способов и продуктов.
Почему до сих пор живут мифы?
1. Копирование зарубежных норм.
В Европе методы лечения ДЕЙСТВИТЕЛЬНО не патентуются. Многие российские специалисты учились по переводам европейских учебников и не открывали ГК РФ.
2. Устаревшие комментарии.
До 2003 года в российском патентном законе действительно были формулировки, которые трактовались неоднозначно. Но часть 4 ГК РФ (2008) устранила эту неопределённость.
3. Синдром «так не принято».
Некоторые эксперты Роспатента старой школы могут настороженно относиться к формулировкам медицинских способов. Но это вопрос квалификации составителя заявки, а не запрета.
Что делать с вашей разработкой?
Если у вас есть:
Новый хирургический метод:
✅ Подавать на изобретение
Новый инструмент:
✅ Подавать на изобретение / Полезную модель
Лекарственный состав:
✅ Подавать на изобретение
Способ диагностики:
✅ Подавать на изобретение
Алгоритм, реализованный в ПО
✅ Подавать как способ или устройство
В российском праве нет запрета на патентование медицинских способов. Есть требования к формуле, техническому результату и новизне. Это вопросы правильного составления заявки, а не непреодолимые барьеры.
Вам отказали? Значит, вы пришли не к тем.
Мы помогаем, когда другие разводят руками.