Найти в Дзене

Минсельхоз предложил упростить ввод в оборот первых серий отечественных ветеринарных иммунобиопрепаратов

Минсельхоз России подготовил проект постановления правительства, которым предлагается ввести уведомительный порядок ввода в гражданский оборот первых двух серий иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, впервые произведенных в стране. Документ размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Согласно проекту, для первых двух серий вакцины, впервые произведенной в России, получать разрешение на ввод в гражданский оборот не потребуется. Вместо этого производитель должен будет направить уведомление в Россельхознадзор в течение пяти дней после подтверждения соответствия препаратов требованиям государственной регистрации. При производстве препаратов в рамках импортозамещения дополнительно потребуется предоставление протоколов исследований образцов. Как отмечают в Минсельхозе, такой порядок позволит сократить дублирование лабораторных исследований, снизить расходы производителей и ускорить вывод новых препаратов на рынок, что должно подд

Минсельхоз предложил упростить ввод в оборот первых серий отечественных ветеринарных иммунобиопрепаратов

Минсельхоз России подготовил проект постановления правительства, которым предлагается ввести уведомительный порядок ввода в гражданский оборот первых двух серий иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, впервые произведенных в стране. Документ размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Согласно проекту, для первых двух серий вакцины, впервые произведенной в России, получать разрешение на ввод в гражданский оборот не потребуется. Вместо этого производитель должен будет направить уведомление в Россельхознадзор в течение пяти дней после подтверждения соответствия препаратов требованиям государственной регистрации. При производстве препаратов в рамках импортозамещения дополнительно потребуется предоставление протоколов исследований образцов.

Как отмечают в Минсельхозе, такой порядок позволит сократить дублирование лабораторных исследований, снизить расходы производителей и ускорить вывод новых препаратов на рынок, что должно поддержать отечественное производство.

Источник: "Ветеринария и жизнь"

https://clck.ru/3RPfHN