Госструктуры в помощь: история одного изделия
В начале 2024 года наши коллеги из Снежинска начали работу по созданию хирургического инструмента для извлечения осколков. Первоначально силами местного институтского завода (по инициативе сотрудников) были изготовлены опытные образцы и направлены в медицинские подразделения.
Медицинские специалисты концепцию одобрили, но сразу стало понятно, что эта идея не для гаражного производства. Для перехода на промышленное производство необходимо было проработать документацию и цепочки поставок магнитов, способных проходить все виды необходимой стерилизационной обработки, включая автоклавирование и сухожаровой шкаф.
Летом 2024 года за счет инициативного финансирования в Китае была закуплена пробная партия из 100 высокотемпературных магнитов марки N32. Эти магниты были отправлены в ряд военных и гражданских медицинских учреждений для апробации. Обратная связь подтвердила высокую эффективность инструмента, позволяющего в ряде случаев извлечь осколки, недоступные для других методов. На основе отзывов хирургов было принято решение об увеличении мощности магнитов для улучшения результативности.
В результате был определен окончательный требуемый тип магнитов — N48EH, обладающий максимальной мощностью и стойкостью к многократной высокотемпературной стерилизации. Однако возникли сложности: данная марка магнитов в Китае с недавних пор стала отнесена к изделиям двойного назначения, что привело к невозможности поставок. Попытки решить вопрос через различные каналы, включая депутатов и коммерческие схемы, не увенчались успехом. Казалось бы, проект можно хоронить, но...
В декабре 2025 года коллегами было направлено обращение в Администрацию Президента РФ с просьбой о содействии на межгосударственном уровне в поставках компонентов для медицинских изделий. В течение двух (!) дней были получены ответы и закрутилось взаимодействие с Министерством здравоохранения и Министерством промышленности и торговли.
Минздрав оказал содействие в ускореннии процедуры регистрации и сертификации изделия, направив соответствующее ходатайство в Росздравнадзор. Минпромторг помог в поиске российских предприятий-посредников способных закупить магниты в Китае, а также запросил материалы по испытаниям (фото, видео, протоколы) для подтверждения эффективности.
В настоящее время налажено взаимодействие с двумя из заводов и в ближайшее время планируется закупка промежуточной партии из 250 магнитов марки N45UH (стойкость до 180°C). Параллельно ведется работа по оформлению заказа на основную партию из 1050 магнитов требуемой марки N48EH.
В январе 2026 года руководство института одобрило совместный проект с благотворительным фондом «Умельцы фронту Снежинск» по организации безвозмездного производства извлекателей для госпиталей. Идет подготовка документов для сертификации, патентные исследования, а также разработка улучшенной версии корпуса, адаптированной для массового производства. Конструкторскому бюро поставлена задача по разработке целой линейки подобных устройств. Первая партия (250 шт.) будет использована для отработки технологического процесса.
Все дальнейшие испытания в реальных условиях будут проводиться в согласовании с Росздравнадзором и Минздравом для легализации применения инструмента в медицинской практике.
4️⃣ Многим история покажется невероятной, но она реальна. Остается только выразить благодарность тем, кто принимал решения и оказывал содействие со стороны Администрации Президента, Минздрава, Минпромторга, заводов и институтов. Вы - офигенные!
