Группа компаний «Рус Биофарм» сообщила о регистрации отечественного препарата с действующим веществом ралтегравир для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) у детей от 2 до 12 лет.
Препарат представляет собой таблетки в пленочной оболочке и зарегистрирован в дозировках 25 мг и 100 мг. Это пятый препарат в линейке лекарственных средств от ВИЧ в портфеле компании «ПСК Фарма» (входит в группу компаний «Рус Биофарм»). В портфеле компании также есть ралтегравир для взрослых пациентов в дозировке 400 мг и препараты на основе таких действующих веществ, как этравирин, лопинавир и ритонавир.
«В ходе завершенного в 2024 году клинического исследования подтверждена эквивалентность нашего препарата с действующим веществом ралтегравир оригинальному лекарственному средству — жевательным таблеткам в дозировке 25 мг и 100 мг», — рассказала генеральный директор компании «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.
Она добавила, что в регистрационное досье нового препарата включена и активная фармацевтическая субстанция (АФС), синтез которой разработан в собственной лаборатории компании, а производство осуществлено на заводе в ОЭЗ «Дубна».
По данным Республиканской клинической инфекционной больницы Санкт-Петербурга, на конец 2024 года в России среди людей, живущих с ВИЧ, более 10 тысяч детей и подростков. В 90% случаев заболеваемость детей становится результатом передачи инфекции от матери. Для сокращения количества случаев вертикальной передачи заболевания государство предлагает россиянам профилактические меры, бесплатное тестирование и обеспечение лекарственными препаратами.