Резюме.
Эффективность улучшилась. Более 76 % врачей оценили эффективность как «очень хорошую» или «хорошую». Толерантность тестируемого препарата была описана как «очень хорошая» или «хорошая» более чем 96 % пациентов и терапевтов.
Вес часто остается неизменным до тех пор, пока не достигает взрослого возраста, когда он оказывает значительное влияние на смертность и заболеваемость . Поздние проблемы, такие как сердечно-сосудистые осложнения, начинаются именно здесь.
В многоцентровом открытом наблюдении за применением препарата Cefamadar* у детей и подростков была зафиксирована его эффективность и переносимость в ходе ежедневного использования. Cefamadar* содержит препарат из высушенной коры корня Calotropis gigantea, подготовленный согласно регламентам Немецкой гомеопатической фармакопеи.
Прием Cefamadar* может привести к снижению аппетита. Документация проводилась на 274 пациентах мужского и женского пола в возрасте от 4 до 18 лет, принимавших препарат в среднем в течение девяти недель. У 93,4 % всех пациентов было зафиксировано снижение веса, которое в среднем составляло 3,8 килограмма. В группе детей от 12 до 18 лет это снижение составило даже 4,5 килограмма. Более 72 % пациентов также отметили улучшение качества жизни.
Неконтролируемое поведение при приеме пищи — один из факторов риска увеличения веса у детей . Следовательно, изменение поведения должно быть важным аспектом терапии . Ожирение можно определить как увеличение жировой ткани, сочетающееся с чрезмерным приростом веса, который часто связан с положительным энергетическим балансом. В связи с этим лечение в основном строится на создании отрицательного энергетического баланса. Как и у взрослых, так и у детей с ожирением необходимо больше заниматься физической активностью и есть меньше. Если специфические изменения поведения окажутся недостаточными, необходимо рассматривать медикаментозные или хирургические методы терапии.
Введение.
Жировая масса и избыточный вес в детском и подростковом возрасте представляют собой растущую проблему. Распространенность ожирения за последние двадцать лет удвоилась во всем мире, и в Германии около 20 % всех детей и подростков уже страдают от избыточного веса или ожирения.
Особенно заметен резкий прирост веса у детей в возрасте от пяти до шести лет. Такой прирост продолжается у обоих полов до 10 лет, а начиная с 11 лет увеличение веса и ожирение происходят пропорционально, особенно у девочек .
В связи с этим, медикаментозная терапия может представлять собой разумную альтернативу и/или дополнение, которая способствует изменению пищевых привычек в семейном кругу и поддерживает прием низкокалорийной пищи. Особенно для детей и подростков важно, чтобы не было никаких побочных эффектов и чтобы препарат мог применяться длительное время. Доступной формой терапии является Мадар (Calotropis gigantea) . В данном случае это гомеопатическая подготовка из корневой коры в 4-й десятичной потенции, которая уже доказала свою эффективность у взрослых, хорошо переносилась почти всеми пациентами и принималась с удовольствием .
Согласно гомеопатической теории, Мадар предположительно действует на центр насыщения в диэнцефалоне, где он оказывает регулирующее влияние и, таким образом, приводит к снижению аппетита.
Мониторинг препарата проводился в 300 тестовых центрах с участием по 2 пациентов в каждом, страдающих от избыточного веса или ожирения, в рамках обычной лечебной практики.
В конечном итоге, необходимо было оценить эффективность протестированного препарата по таким параметрам, как «снижение аппетита», «внезапные приступы сильного голода», а также качество жизни и изменение пищевого поведения. Возможные нежелательные побочные эффекты документировались.
В исследование были включены дети и подростки до 18 лет, а терапевтический успех фиксировался посредством двух медицинских осмотров с интервалом в один месяц.
Документация исследования и дозировка.
Подробно на первичном осмотре фиксировались пол, возраст, рост, вес, факторы риска, а также диагноз.
Таблетки Cefamadar◦ содержат Мадар (HAB 34) трит. D4 по 250 мг. Детям до 12 лет рекомендуется принимать одну или две таблетки, детям и подросткам с 12 лет — от одной до трех таблеток ежедневно. Дозировка определялась врачом.
Также необходимо было фиксировать историю болезней семьи, особенности питания, физической активности и психосоциального поведения, а также назначенную дозировку. Эти данные дополнялись регистрацией сопутствующих заболеваний и проводимых дополнительных методов лечения.
Результаты.
Основой представленного отчета является анализ документации 274 детей и подростков, обследованных у 123 врачей (в основном участковых терапевтов, интернистов и 24 педиатров).
На каждом из осмотров — при первичном и финальном — фиксировались дозировка препарата и масса тела пациентов. Врачи и пациенты должны были провести итоговую оценку эффективности и переносимости по четырехступенчатой шкале. Кроме того, они должны были обосновать причины продолжения или прекращения терапии.
Методы.
Данные при поступлении и демографическая характеристика.
Дизайн исследования и пациенты
Группа зарегистрированных пациентов состояла из 165 (60,2%) девочек и 109 (39,8%) мальчиков.
Исследование проводилось как открытая, проспективная, мультицентровая.
Мальчики в возрасте от 4 до 18 лет с средним возрастом 12,7 лет (девочки — 13,0 лет, мальчики — 12,3 лет). Для дальнейшего анализа были сформированы три возрастные группы (см. таблицу 1).
Более 64,6 % детей младше 12 лет по сравнению с группой в возрасте от >12 до 18 лет.
Наиболее часто упоминались «физическая активность/спорт» (77 %).
В рамках медицинской истории семьи у 59,1 % матерей, у 44,5 % отцов и у 39,4 % братьев и сестер зафиксирован избыточный вес или ожирение (возможны множественные упоминания).
Длительность лечения, дозировка и эффективность.
Средний вес пациентов составлял 71,3 кг (от 17,6 кг), минимальный — 22,3 кг, максимальный — 121 кг. Для постановки диагноза на основе ИМТ учитывались возрастные и половые особенности изменений у детей и подростков в соответствии с рекомендациями Рабочей группы по ожирению у детей и подростков (AGA). В качестве критического значения для определения избыточного веса или ожирения использовался 90-й, а затем 97-й возрастно-половой перцентиль. В результате большинство обследованных пациентов (73,4 %) были с ожирением (82,6 % мальчиков, 67,3 % девочек), одна пятая — с избыточным весом (11 % мальчиков, 26,7 % девочек), и 6,2 % всех пациентов по указанной классификации были без явных отклонений.
В начале исследования пациенты получали от одной до шести таблеток в сутки.
Что касается их пищевого поведения, большинство детей и подростков указывали на питание, включающее частое употребление фастфуда (около 89 %) и энергетически богатых напитков (около 79 %) (см. рис. 1). Кроме того, очень часто упоминались недостаток физической активности (около 82 %) и психосоциальные стрессовые фкторы. Последние чаще отмечались девочками, особенно сниженная самооценка (70,9 % по сравнению с 58,7 % у мальчиков).
Более 91 % пациентов получали по две или три таблетки в сутки, причем группа возрастом >6 до 12 лет преимущественно — две таблетки (58,5 %), более старшие — в основном три таблетки (59 %). В ходе исследования дозировка оставалась практически без изменений для большинства пациентов.
В среднем за девятинедельное лечение у 93,4 % всех пациентов зафиксировано снижение веса; у пациентов в возрасте >12 до 18 лет — даже у 99,4 %. В среднем пациенты потеряли 3,8 ± 2,9 кг. Относительно начального веса это соответствует среднему снижению веса на 5,8 % (см. рис. 2), при этом 54,7 % всех пациентов смогли снизить свой вес как минимум на 5 % от массы тела.
45,3 % всех пациентов сообщили о наличии от одной до четырех сопутствующих болезней и симптомов. Наиболее часто встречались «расстройства опорно-двигательного аппарата» (23,4 %), далее — «гиперлипидемия» (15,0 %). Для 98,6 % всех пациентов было зафиксировано от одной до пяти сопутствующих процедур. Среди них наиболее часто отмечались изменения в питании (84,7 %), диета/коррекция питания (81,8 %) и увеличение физической активности.
У пациентов с ожирением в возрасте >6 лет данное состояние составляло 85,5 %, что значительно выше по сравнению с младшими возрастными группами.
В связи с этим фоном медикаментозная терапия может представлять собой разумную альтернативу и/или дополнение, облегчающее изменение пищевых привычек в семье и поддерживающее приём калорийно-ограниченной диеты. Особенно для детей и подростков важно, чтобы не было побочных эффектов и чтобы препарат мог применяться длительное время. Доступной формой терапии является Мадар (Calotropis gigantea) (5,6,11). В данном случае это гомеопатическая подготовка из корневой коры в 4-й десятичной потенции (2), которая уже доказала свою эффективность для взрослых, хорошо переносится почти всеми пациентами и принимается с удовольствием (12). Согласно гомеопатической концепции, Мадар предположительно действует на центр насыщения в диэнцефалоне, где оказывает регулирующее влияние и, таким образом, способствует снижению аппетита.
Мониторинг лекарственного средства проводился в 300 тестовых центрах, по 2 пациента в каждом, страдающих от избыточной массы тела или ожирения, в рамках обычного лечебного процесса.
В конечном итоге, было изучено влияние тестируемого препарата на снижение аппетита, внезапные приступы сильного желания есть, а также на качество жизни и изменение пищевого поведения. Возможные нежелательные побочные эффекты были зафиксированы.
В исследование были включены дети и подростки до 18 лет, а терапевтический успех документировался на основе двух медицинских обследований с интервалом в один месяц.
Документация исследования и дозировка:
Подробно при первичном осмотре фиксировались пол, возраст, рост, вес, факторы риска, а также диагноз. Таблетки Cefamadar◦ содержат Мадар (HAB 34) трит. D4 250 мг. Дети до 12 лет должны принимать одну или две таблетки, дети и подростки от 12 лет — по одной-две или три таблетки в день. Дозировка определялась врачом.
Дополнительно фиксировалась история болезни семьи, особенности питания, физической активности и психосоциального поведения, а также назначенная дозировка. Это дополнялось записью о сопутствующих заболеваниях и проводимых дополнительных терапиях.
Результаты:
Основой представленного отчёта является анализ документации 274 детей и подростков, обследованных 123 врачами (в основном общими практиками и интернистами, а также 24 педиатрами). Во время медицинских осмотров и финальной оценки врачи и пациенты оценивали эффективность и переносимость препарата по четырёхступенчатой шкале. Также они должны были обосновать причины продолжения или прекращения терапии.
Методы:
Данные при поступлении и демографическая информация:
Группа исследуемых пациентов состояла из 165 девочек (60,2%) и 109 мальчиков (39,8%). Исследование проводилось как открытое, проспективное, мультицентровое.
Основная цель лечения ожирения или избыточной массы тела — создание отрицательного энергетического баланса. Особое внимание уделяется изменениям в поведении, особенно умерению неконтролируемого питания. При терапии у детей и подростков необходимо учитывать индивидуальные особенности и включать медикаментозные меры .
Cefamadar доказал свою высокую эффективность и хорошую переносимость как медикамент для снижения избыточной массы тела и ожирения у детей и подростков, что в среднем приводило к снижению веса на 5,8 % от массы тела. Это соответствует снижению индекса массы тела (ИМТ), которое обычно достигается только в рамках масштабных программ, проводимых в течение нескольких месяцев. Более того, у детей и подростков от 12 лет, у которых изначально наблюдалось более часто неблагоприятное поведение в питании, отмечалась более высокая потеря веса по сравнению с другими группами.
В среднем индекс массы тела снизился с 28,6 до 27,1 кг/м². Согласно установленным стандартам, что касается избыточной массы тела и ожирения, это соответствует снижению доли пациентов с ожирением с 73,4 % до 61,7 % (таблица 2). Часть детей и подростков, ранее не считающихся страдающими ожирением, за время исследования более чем удвоилась.
После завершения наблюдательного периода, среди группы в возрасте >12-18 лет более 80 % продолжили терапию, основная причина — дальнейшее снижение веса (93,8 %) (возможны множественные причины).
В целом следует подчеркнуть, что несмотря на относительно короткую продолжительность исследования (девять недель), более половины всех леченных смогли снизить свой вес более чем на 5 %.
Терпимость медикамента была оценена положительно: более 96 % врачей и пациентов отметили хорошую или очень хорошую переносимость.
Окончательная оценка эффективности и переносимости
Последние обсуждения показывают, что риск потенциальных побочных эффектов сильных гормональных и фармакологических препаратов зачастую можно полностью оценить только спустя годы. Это имеет особое значение, особенно для детей и подростков, поскольку третьи стороны также несут ответственность за принятие решения о терапии.
Примерно три четверти пациентов отметили:
- снижение аппетита (78,1 %)
- уменьшение внезапных приступов тяги к еде (76,6 %)
- изменение пищевого поведения (77 %)
- улучшение качества жизни (72,6 %)
Почти 77 % врачей и около 73 % пациентов оценили эффективность терапии с Cefamadar как «очень хорошую» или «хорошую». В соответствии с этим, 77 % пациентов выразили желание продолжить лечение Cefamadar.
Помимо указанных аспектов, Мадар может поддерживать применение дополнительных, особенно поведенческих мер. За счет снижения аппетита и внезапных приступов тяги к еде можно положительно влиять на желаемое изменение пищевого поведения. Необходимо учитывать следующее: прием таблеток непосредственно перед сниженной по калорийности едой может вызвать дополнительную мотивацию, а поведенческое изменение, основанное на эффекте обучения, — длительно сохраняться.